大多数美国人可能并不期望由机器人来做手术,但AI驱动的手术工具在手术室里越来越常见。虽然这些工具只用来在手术中帮医生,而不是自己动手做手术,但最近的调查还有多起诉讼让一些医学专家开始重新琢磨医院里用不用AI。

AI驱动的手术工具有哪些?

AI驱动的手术工具有哪些?

据路透社对AI辅助手术的调查显示,至少有1,357种带AI的医疗设备“现已获得FDA批准——数量翻了一番”。其中最亮眼的之一是强生公司生产的TruDi导航系统,该系统使用“机器学习算法来辅助耳鼻喉专科医生做手术”。其他AI辅助设备则是专门给身体其他部位的手术设计的。

福布斯(Forbes)表示,许多此类工具针对“视觉增强”这个领域。传统腹腔镜手术“给外科医生带来了重大挑战:烟雾遮挡手术视野,二维图像很难判断深度,关键解剖结构难以区分。”人工智能手术工具可以消除这些障碍,为外科医生提供“手术视野清晰得像水晶一样”。

结果如何?

结果如何?

针对各类人工智能工具的指控和诉讼大量涌现,其中许多声称这些工具主动对患者造成了伤害。据路透社报道,多起指控与诉讼涉及TruDi工具,美国食品药品监督管理局已收到至少100起与该设备人工智能相关的未经确认的故障及不良事件报告。许多被指控的错误发生在人工智能“错误告知了外科医生其器械在患者头部内的位置,而当时他们正在患者颅内操作这些器械”时。

据路透社报道,其中一个案例中,这导致患者脑脊液从鼻子漏出;另一个案例中,一名外科医生“不小心刺穿了患者颅底”。另外两个案例据称导致患者中风,因为主要动脉意外受伤;在其中至少一个案例中,原告表示TruDi的人工智能“误导”了外科医生,导致其“损伤了颈动脉,形成血凝块,最终引发中风”,Futurism报道称。

路透社报道称,FDA关于设备故障的报告“并非旨在确定医疗事故的原因,因此尚不清楚AI在这些事件中到底起了什么作用”。但TruDi并非唯一被曝有性能问题的人工智能辅助医疗设备。据Tom’s Hardware报道,一款使用人工智能分析产前影像的设备Sonio Detect“被指控使用了有缺陷的算法。该算法会错误识别胎儿结构及身体部位”。而生产人工智能辅助心脏监测器的美敦力公司(Medtronic)也面临指控,称其监测器“未能识别患者心律异常或心跳暂停”。

总体而言,根据发表在《美国医学会健康论坛》上的研究,至少60种人工智能辅助医疗器械与FDA记录的182次产品召回有关。JAMA称,其中至少43%的召回“发生在该设备获得FDA批准后的前12个月内”。这表明FDA的审批流程“可能忽视了人工智能技术的早期性能问题”。但问题有望得到解决,因为加强上市前的临床测试要求和上市后的监测措施,能更好地发现和减少设备错误。