来源:滚动播报

(来源:中国食品药品网)

5月15日,国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈化学药品变更受理审查指南(试行)〉的通告》,全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品变更受理审查指南(试行)》的通告

(2026年第34号)

为进一步规范化学药品变更受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,药审中心组织修订了《化学药品变更受理审查指南(试行)》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自2026年5月15日起施行。

特此通告。