【来源:广东卫生在线】

近日,广州医科大学附属第三医院(以下简称“广医三院”)陈敦金教授团队联合北京大学李宏田副研究员及全国26家合作单位,在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ)发表重磅临床研究成果。

该研究在全球范围内首次证实,剖宫产胎儿断脐后预防性使用氨甲环酸,可有效降低前置胎盘、胎盘植入性疾病产妇的产后出血风险,为高危孕产妇安全分娩贡献“中国方案”。

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产后出血,是全球孕产妇死亡的首位原因,约占孕产妇死亡总数的25%。前置胎盘,尤其是合并胎盘植入性疾病时,产妇产后出血风险大幅升高,超过半数此类孕产妇会面临严重出血问题。随着我国生育政策调整,前置胎盘发生率呈上升趋势,安全、有效的出血预防手段成为临床迫切需求。

针对这一临床难题,陈敦金教授团队牵头开展全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验,聚焦前置胎盘这一产后出血极高危人群,系统评估剖宫产术中预防性使用氨甲环酸的疗效与安全性。研究纳入全国24家产科中心1732例前置胎盘剖宫产孕妇,最终证实:在常规使用催产素的基础上,胎儿断脐后预防性使用氨甲环酸,可使前置胎盘产妇产后出血风险降低15%,同时显著减少大出血及重度贫血发生,且不增加血栓、感染等不良事件风险。

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流程图

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主要结局亚组分析结果

“通俗来说,原先19个高危产妇中可能就有1人会发生产后出血,用这个方案就能让这1人避免出血;而此前同类干预手段,大约需要50人才能减少1例出血。”陈敦金教授介绍,前置胎盘产妇本身产后出血概率约50%,这15%的风险降低,在临床上对守护母婴安全意义重大。

据了解,氨甲环酸原本多用于创伤外科等领域,陈敦金教授团队创新性将其应用于高危产科出血预防。与常规宫缩剂作用机制不同,氨甲环酸并非加强子宫收缩,而是作用于血液凝血系统,延缓凝血块降解,从而减少出血。

关于用药时机与安全性,团队经过严谨验证。“我们选择胎儿断脐后用药,全程严格监测不良反应,研究中未发现产妇出现血栓相关不良事件,方案安全性可靠。”陈敦金教授表示,目前该方案已在广医三院等国内多家产科中心常规应用于高危人群。

该研究是全球首个针对前置胎盘及胎盘植入性疾病的高质量循证研究,填补了氨甲环酸预防高危人群产后出血的国际证据空白,为优化全球产科临床管理指南提供关键依据。英国两位权威产科教授专门为该研究撰写述评指出,今后无需再讨论氨甲环酸是否有效,而应聚焦如何优化用药方案,进一步提升预防效果。

“产后出血是产科头号‘杀手’,我们的研究虽不能解决所有出血问题,但为降低孕产妇死亡率向前迈出了重要一步。”陈敦金教授表示,未来团队将继续探索更优用药时机,持续优化高危产科出血预防策略。

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据悉,《英国医学杂志》创刊于1840年,与《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《美国医学会杂志》并称国际医学界“四大顶级期刊”,以严苛审稿标准与广泛国际影响力著称。2025年期刊引证报告显示,该刊影响因子达42.7,位居全球综合性医学期刊前列。此次研究成果发表,既是我国高危产科领域临床研究的重大突破,也标志着广医三院在重症孕产妇救治领域的实力获得国际顶尖学术认可。

作为广州重症孕产妇救治中心、广东省产科重大疾病重点实验室依托单位,广医三院长期深耕胎盘植入、子痫前期、羊水栓塞等产科疑难危重症研究,牵头制定多项国家级产科指南。此次成果是医院“临床驱动科研、科研反哺临床”理念的生动实践,未来医院将持续加大产科优势学科投入,推动高水平研究成果快速转化,全面提升危重症救治能力,为保障母婴安全筑牢防线。

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