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题图 | Pixabay

文源 | 闻泰医药

2026年5月18日，闻泰医药宣布，其自主研发的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂VCT220片，在中国超重或肥胖受试者中的关键Ⅲ期临床试验取得积极顶线结果，计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）递交VCT220片减重适应症的新药上市申请（NDA）。

该研究共纳入840例肥胖（BMI ≥28 kg/m2）或超重（24 kg/m2 ≤ BMI <28 kg/m2）且至少伴有一种体重相关合并症的成人受试者，按1:1:1随机分配接受VCT220片120 mg剂量、VCT220片160 mg剂量或安慰剂治疗，每日一次口服持续52周。

结果显示，第52周时，VCT220片120mg剂量组和160mg剂量组体重较基线下降为-12.2%和-12.4%，均显著高于安慰剂组的-1.3%。

安全性方面，整体安全性良好，安全性特征与已上市同类GLP-1受体激动剂类似，最常见的不良事件为胃肠道相关不良事件，主要发生于前期滴定阶段，以1、2级为主，未发生≥3级的恶心或呕吐。120mg剂量组和160mg剂量组中，因治疗相关不良事件终止治疗的比例仅为1.8%和1.8%。研究期间未发现肝脏安全性信号。

公开资料显示，VCT220是一款口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂，设计为每日一次给药，无饮食或饮水限制，无需固定服药时间，也无需冷链或避光储存。除肥胖适应症外，闻泰医药亦正在探索VCT220在2型糖尿病、高血压及其他心血管代谢性疾病领域的治疗潜力。

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