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药品包装红外法水蒸气透过率测定仪(又称透湿仪、WVTR测试仪、红外法透湿仪)，是专门用于评估药用包装材料防潮/阻湿性能的精密仪器。其核心目的是测定水蒸气透过药品包装材料的速率，防止药品因吸潮而变质(如片剂崩解、粉针结块、胶囊软化等)，确保药品在有效期内的质量与安全。

一、测试原理

① 湿度梯度建立试样密封夹持于测试腔中间。一侧为高湿侧(90%RH以上，饱和盐溶液/加湿器维持)，模拟外界潮湿环境;另一侧为低湿侧(≈0%RH，干燥氮气/除湿系统维持)，模拟药品内部干燥需求

② 水蒸气扩散因湿度差驱动，水蒸气从高湿侧穿过试样向低湿侧渗透

③ 红外检测低湿侧透过的水蒸气被干燥N₂载气携带至激光脉冲调制红外传感器。水分子吸收特定波长红外光 → 光强变化 → 转换为电信号

④ 数据计算依据朗伯-比尔定律，结合测试面积、时间、校准参数，精确计算 WVTR(g/(m²·24h))

核心优势：非接触式检测，不损伤试样;响应快，常规材料数小时内出结果;精度高，分辨率可达 0.0001 g/(m²·24h)。

二、执行标准

标准编号名称适用场景

YBB 00092003-2015水蒸气透过量测定法(药包材专用)⭐药品包装材料检测

2025版《中国药典》4010包装材料水蒸气透过量测定法(第三法：红外法)⭐药典合规检测

GB/T 26253塑料薄膜和片材水蒸气透过率的测定 红外检测器法通用薄膜/片材

ASTM F1249使用调制红外传感器测定塑料薄膜和薄片水蒸气透过率国际通用

ISO 15106-2塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定 第2部分：红外检测器法国际标准

JIS K7129塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定方法日本标准

GB/T 16928包装材料试验方法 透湿率通用方法通用方法