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(来源:医药笔记)
▎Armstrong
2026年5月21日,礼来宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide减重三期临床TRIUMPH-1获得阳性结果,4mg、9mg、12mg治疗80周均达到体重显著减轻的主要终点和关键次要终点。
Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后,4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是,80周仍未达到平台期,继续提高到最大耐受剂量后体重进一步减轻,12mg提升到MTD后,104周时减重30.3%。
TRIUMPH-1的结果表明Retatrutide将减重药物的疗效提高到了新的天花板,替尔泊肽治疗72周的减重幅度接近20%,Retatrutide治疗80周减重幅度则超过25%,也达到了礼来25-30%减重幅度的预期目标。
安全性方面,Retatrutide最常见副作用为恶心、腹泻、便秘、呕吐、上呼吸道感染,感觉迟钝、尿道感染基本为轻度至中度。三个剂量组停药比例分别为4.1%、6.9%、11.3%,安慰剂组停药率为4.9%。
总结
Retatrutide为GLP-1类药物的减重疗效树立了新的标杆,有望迭代替尔泊肽成为减重领域的明日之星。Retatrutide相继在糖尿病合并肥胖、骨关节炎合并肥胖、单纯肥胖三项三期临床来看,无疑超越替尔泊肽将减重疗效提升至25%+水平,替尔泊肽头对头三期临床也将在今年底读出主要终点数据,届时将完成正式加冕。
全球范围内,诺和诺德引进联邦的UBT251,已经公布了2b期临床数据,治疗24周最大减重幅度19.7%。民为生物GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂MWN109注射剂和口服片剂均处于二期临床阶段。恒瑞医药的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂通过NewCo出海。
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