当前，卒中已成为全球严重的公共卫生健康问题。我国是卒中高发国家，随着人口老龄化，脑卒中发病率呈逐年上升的趋势，逐渐成为危害我国居民健康的“第一杀手”。既往众多研究证实，通络药物可进一步为卒中患者带来获益，成为当前临床实践的重要选择。
在近日召开的中华医学会第二十六次脑血管病大会（NCCD）上，中国人民解放军总医院第八医学中心邱峰教授带来《通络治疗缺血性脑血管病研究进展》专题报告，立足中医络病理论、通络药物作用机制，系统阐述通络药物在缺血性脑血管病中的核心价值，为临床规范化应用提供权威依据。现将精彩内容整理如下，以飨读者。
从“活血化瘀”到“通络保护微血管”，脑血管病迎来全新防治途径
邱峰教授介绍道，中医对脑血管病的认知历经持续迭代，从70年代的活血化瘀、80年代的芳香温通、90年代的益气活血，如今已经发展为益气活血通络的全新诊疗思路。
“孙络-微血管”理念的提出是中西医研究微血管病变理论结合点和治疗突破口。“孙络-微血管”是心、脑、肾等重大疾病临床疗效难以提高的关键因素。因此，针对微血管病变的干预成为中西医结合诊疗微血管病变的关键突破口。研究显示，通络药物治疗微血管病变的核心机制在于保护内皮细胞，从而实现对微小血管的保护以及心脑缺血的改善。
从基础到临床，通络药物全域守护心脑血管健康
通络药物具有抗动脉粥样硬化作用
通络药物已被证实具有多效性的抗动脉粥样硬化作用。基础研究显示，通络药物可通过降脂、抗炎、抗氧化、调节外膜神经功能等多效性，增加斑块稳定性；通过抑制斑块内微血管滋生，调节斑块成分，减轻动脉硬化程度，降低斑块易损指数。
临床研究上，邱峰教授介绍了山东大学齐鲁医院张运院士团队开展的通络药物在颈动脉斑块干预方面的临床研究——CAPITAL研究。这是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，研究结果显示，与安慰剂相比，通络药物能够显著延缓颈动脉内中膜厚度（IMT），并显著延缓斑块面积进展。在24个月的随访期内，通络药物的主要心血管事件首发时间显著晚于安慰剂组，发生率也显著降低（7.7% vs 13.2%，P=0.002）。
通络药物可多靶点治疗缺血性卒中
邱峰教授指出，活血化瘀只是改善脑循环的一个环节，与传统的活血化瘀治法不同，通络药物并非仅仅作用于血液本身。在血液层面，通络药物能够降脂、抗凝、增强纤溶活性、抑制血小板黏附聚集和血栓形成；在血管层面，它能够稳定和逆转斑块、解除血管痉挛、保护微小血管、促进血管新生，同时达到改善血管功能+活血化瘀的双重作用。针对脑组织，通络药物可改善缺血区微血管及血脑屏障功能、抑制神经细胞凋亡，进而缩小脑梗死体积，达到改善神经功能的作用。
在缺血性卒中治疗方面，通络药物同样积累了丰富的临床证据：1）四川大学华西医院周东教授开展的临床研究显示，通络药物可提高日常生活能力评分指数，并可降低卒中一年复发率33%（P＜0.05）。2）四川大学华西医院刘鸣教授的荟萃分析纳入了39篇随机对照试验（共计3906例患者），结果显示，通络药物组的神经功能缺损改善有效率较对照组高16.4%，可改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损，不良反应少。3）北京大学第一医院黄一宁教授开展的临床研究表明，在发病24小时内的急性缺血性脑血管病患者中，在常规西药治疗基础上加用通络药物，可使灌注异常区域面积多减少23%（P＜0.05）。4）复旦大学附属华山医院、首都医科大学附属北京天坛医院等50家医院联合开展的通络药物治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究），共纳入2007例患者，结果显示，通络药物可明显改善急性缺血性卒中患者的生活自理能力和神经功能。
通络药物联合双抗可减少血小板高反应性
杨跃进教授团队开展的一项研究显示，通络药物可使经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者24小时心电图无再流发生率降低36.6%，显著改善急性心肌梗死（AMI）急性期和恢复期心肌有效灌注（P<0.05）。韩雅玲院士开展的通络药物对急性冠状动脉综合征患者血小板反应疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示，标准双抗联用通络药物可降低血小板高反应性和超敏C反应蛋白水平，尤其是在细胞色素P450 2C19功能缺失等位基因的患者中，效果更为明显。
安全性良好，超微粉技术提升用药体验
在安全性方面，邱峰教授也做了详细介绍。组方方面，超微粉通络药物五虫并用，功效协同，用量减少，每种虫类药物用量仅为药典规定用量的1/8~1/10，急性、长期毒性实验均表明无毒性作用。215例超微粉通络药物观察病例中，仅有1例患者出现轻度胃脘不适，未影响治疗，血、尿、便常规、肝肾功能治疗前后未出现有统计学意义和临床意义的改变，超微粉通络药物显示出良好的安全性。
工艺上，超微粉通络药物采用超微粉碎技术，将药材粒径从传统的150～200μm降至5～10μm，显著提高了有效成分的释放和吸收。与传统工艺相比，超微粉技术实现了“三不变、三提高、两减少”：处方不变、适应症不变、服用方法不变；工艺提高、药理活性提高、临床疗效提高；胃肠反应减少、胶囊体积减少（从0号胶囊变为1号胶囊），服用更加方便。
一项纳入144篇临床试验、共计12260例患者的荟萃分析显示，单独使用通络药物的神经系统不良事件（包括出血）发生率低于对照组，各类不良事件发生率与对照组无统计学差异，长期服用安全性良好。
基于通络药物过往基础及临床研究证据，在最新发表的《通络药物系统干预心血管事件链专家共识》中指出：
- 对于急性缺血性脑卒中患者，在发病72小时内，建议在常规治疗基础上，加用通络药物，以改善患者的神经功能缺损症状，有助于改善患者90天神经功能缺损程度和日常生活活动能力，提高90天良好功能结局的比例。（IIa，B）
- 对于轻型卒中（如NIHSS评分4-7分）、合并糖尿病、大动脉粥样硬化型脑卒中或在急性期48小时内开始用药的患者，通络药物对于改善90天功能结局的治疗效果可能更为显著，可优先考虑使用。（IIa，B）
- 对于缺血性脑卒中患者，在常规治疗的基础上联合通络药物，可能降低长期脑血管事件复发率。（IIa，B）
- 针对卒中恢复期患者，与普通粉碎工艺的通络药物相比，使用超微粉碎工艺的通络药物对于气虚血瘀络阻型中风病患者有效且安全。（IIa，B）
权威推荐，前沿探索再拓新局
目前，通络药物在脑血管病得到临床广泛应用，先后获《中国脑卒中防治指导规范第2版》《中成药治疗血管性痴呆临床应用指南》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等31部权威指南/共识推荐。近期其研究成果也不断取得进展，2024年，TISS研究发表于JAMA Network Open，结果显示，与安慰剂相比，通络药物可显著改善患者90天神经功能预后（mRS评分0-1分：65.8% vs 59.1%，OR=1.33，P=0.002），改善90天良好预后33%。
2026年2月，由山东大学齐鲁医院张澄教授、张运院士、卜培莉教授和哈尔滨医科大学附属第二医院于波教授团队牵头完成的TXL-CAP研究，于Nature子刊STTT（IF 52.7）在线发表。
TXL-CAP研究是在全国17家三级甲等医院开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，该研究采用国际评价易损斑块的金标准——光学相干断层成像（OCT）首次证实，急性冠脉综合征（ACS）患者在他汀类药物基础上接受通络药物治疗，显著增加冠状动脉斑块纤维帽厚度、减小斑块脂质弧度，从而稳定易损斑块并改善心绞痛症状。
最后，邱峰教授展望了通络药物的未来研究方向。由复旦大学附属华山医院董强教授牵头的TOPS-CSVD研究已经启动。该研究计划覆盖全国50家中心、纳入千余例患者，研究方案已发表于SVN杂志，将进一步探索通络药物在脑小血管病认知损伤中的干预价值，填补临床治疗空白。
结语
通络药物的研究成果是中西医结合的典范，既传承了中医络病理论的精髓，又通过现代科学技术体系确证了其疗效与作用机制。凭借多靶点获益、良好安全性与规范化循证支撑，通络药物成为脑血管病的重要选择。随着研究的深入和临床实践的拓展，通络药物必将在脑血管病防治领域扮演更为重要的角色，推动中医药在脑血管病领域的防治水平迈向新高度。
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