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（来源：药圈头条）

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贝普若韦生是Ionis开发的一款ASO疗法，具有三重机制，能够识别并降解引发慢性感染的乙型肝炎病毒的遗传物质（即RNA），从而抑制体内病毒DNA的复制，降低血液中乙肝表面抗原（HBsAg）的水平，并刺激免疫系统提高持久性应答的机会。

2019年8月，GSK从Ionis引进了该产品的开发和商业化权益，首付款和里程碑付款为2.62亿美元。

贝普若韦生的两项关键性III期B-Well1和B-Well2研究均评估了贝普若韦生对比安慰剂，在接受过核苷类似物治疗且基线HBsAg不超过3000IU/ml的慢性乙肝患者中实现功能性治愈的有效性、安全性、药代动力学特征及持久性。

研究的主要终点为基线HBsAg不超过3000IU/ml的患者实现功能性治愈的比例，关键次要终点为基础HBsAg不超过1000IU/ml的患者实现功能性治愈的比例。

结果显示，两项研究均达到了主要终点，即贝普若韦生组患者实现功能性治愈的比例显著高于安慰剂组，并且贝普若韦生在基础HBsAg不超过1000IU/ml的患者中的效果更为显著。

完整批件信息如下：

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