2026年5月26日，浙江东方基因生物制品股份有限公司（688298.SH）发布公告称，公司及全资子公司美国衡健、控股子公司北京新兴四寰近日取得多项医疗器械产品注册证书。

国内方面，北京新兴四寰的汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）完成续证（国械注准20163400796），有效期至2031年4月22日，适用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的汉坦病毒IgM抗体。

国际市场方面，公司在埃塞俄比亚获得全量程C反应蛋白、糖化血红蛋白、促甲状腺激素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素等5项时间分辨荧光免疫层析法检测试剂盒注册证；在沙特获得雌二醇、β-人绒毛膜促性腺激素、铁蛋白、维生素B12、25-羟基维生素D等5项检测试剂盒注册证；在巴西获得新型冠状病毒/甲乙型流感抗原联合检测试剂盒、甲乙型流感抗原检测试剂盒注册证；在厄瓜多尔获得阴道感染九联检、六联检测试剂（干化学酶法）注册证。

公司表示，上述注册证的取得进一步丰富了公司产品线布局，有利于国内外市场的整体拓展。实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对未来经营业绩的影响。

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