近期,欧洲食品安全局(EFSA)对β-NMN(β-烟酰胺单核苷酸,下称"NMN")原料的安全性做出了正面评估结论,认定:除孕妇与哺乳期女性外,每日摄入300 mg NMN对一般人群安全。这意味着欧盟将成为继日本、美国后第三个给NMN给予合法地位的主流消费市场。

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值得一提的是,此次递交申请的NMN原料生产企业来自中国。根据欧盟新食品法规,若获得正式授权,5年的保护期或将为这家企业带来可观的收益。

虽然目前国内监管部门仍未对NMN松绑,但国内早已有不少忠实用户通过跨境电商购买NMN产品,投资者对A股具备NMN制造能力的上市公司表现出的期待也远大于质疑。欧盟解禁在即、市场盛情难却、国内老龄人口增加,天时地利人和皆备,中国或处于松绑NMN的最佳时机。

1、全球合规化再下一城

作为全球最严苛的新食品审批体系之一,此次EFSA对国产β-NMN给出的"正面安全意见"非常审慎:仅限于一般人群每日摄入300mg剂量的前提下,且并未承认其具备"抗衰老"效果。虽然最终过关,仍要等待5-7个月后欧盟委员会与成员国的行政审查结果,但安全认定本身,对NMN所属的新型食品(Novel Food)而言,已经是一个足够积极的信号了

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与此同时,欧洲市场也对NMN的到来抱有强烈期待。欧盟食品合规咨询机构FoodChain ID的科学事务负责人Jerome Le Bloch表示,"市场一直在等NMN,它将成为畅销品。"

QYResearch调研显示,NMN产品2025年在中美日欧四大市场规模合计约24.8亿美元。而即便在EFSA的审慎监管下,欧盟市场依然实现了8.5%的复合增长率,总规模2.5亿美元,略少于日本的3.2亿美元。欧盟消费者对NMN的期待可见一斑。

目前NMN在抗老领域已经不算是新兴成分,欧盟早已不是第一个吃螃蟹的人。

日本新兴和早在2016年就率先实现了NMN的商业化,并顺利取得了市场合法地位。当地监管部门认为:NMN既然天然存在于日常食物中,自然可以当成普通食品原料使用。在先发优势与市场准入的双重助推下,日本在NMN技术、产品、品牌、监管等方面都积累起了巨大的优势。

而美国市场的情况则比较复杂:NMN此前曾因药物调查争议反复经历了多次批准与否决,最终在美国天然产品协会(NPA)的努力下,美国FDA终于在2025年底正式恢复了其新膳食成分(NDI)地位,明确认可将NMN作为膳食补充成分进行销售。

此次EFSA给出的安全认定,是NMN全球合规化进程中的又一个标志性事件。它不仅表明NMN的安全性将被越来越多的监管机构认可,更回应了全球市场对NMN产品的期待

2、先求安全,再寻证据

虽然已经有许多实验结果都表明:补充NMN后,确实能观察到比较明显的抗老效果。但所有监管部门都依旧将其划在食品范畴,只验证安全性而不为"抗老"效果背书。这并非因为NMN没有效果,而是从循证医学的角度,想证明某种成分能够"延长人类寿命",至少要消耗几十年的时间去观察样本,但NMN从发现至今也不过13年而已。

以日本为例,作为最早实现NMN商业化的国家,东京大学曾招募了一批65岁以上的健康老年男性,每日服用250mg的NMN。结果表明,受试者的全身肌肉量回升,代谢衰老状况也有所改善;新兴和发布的临床试验中期报告也首次证实:人体口服NMN后长寿蛋白表达增加,并且多种类型激素表达也都有增加。

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在"抗老"这件事情上,没人等得起几十年的时间。今天的消费者只需要知道两件事:是否安全、价格多少。而NMN在安全性这一点上非常出色,外源补充导致的微弱副作用也能通过优化配方的方式解决。

如日系NMN产品乐龄维(SIRT VITAL)就以复配的方式,在专利NMN成分的基础上,还通过添加紫檀芪成分激活 AMPK 通路。不仅能调节细胞稳态,增强NMN在促进ATP生成方面的作用,还能抑制 NF-Kb,帮助身体抵抗炎症,产生"1+1>2"的功效。

另外,由于单一补充NMN容易加快消耗甲基进而导致甲基化不足(即"上火"),乐龄维(SIRT VITAL)中还添加了SAMe作为甲基供体,帮助身体维持甲基化平衡,保障长期服用NMN的有效性,并参与维护关节健康和神经递质合成。

长期服用NMN还容易导致体内积存NMN代谢产生的额外烟酰胺,进而导致对辅酶I的反馈抑制。乐龄维(SIRT VITAL)中添加的叶酸能为身体提供核苷酸作为修补原料,与NMN协同修复DNA功能。

现有实验数据已经体现出显着成果,外源补充NMN的微弱副作用更显得慈眉善目,而想要解决它,只需要再加一些其他有益成分就够了。

3、国内监管有望放宽?

或许正是由于NMN的安全性在国际范围内不断得到承认,2025年1月17日,卫健委政府服务平台再次将NMN列入食品添加剂受理名单。同年4月,有传闻称国家市监局也将NMN列入保健食品受理名单。这意味着,NMN可能正在国内同时尝试两条合规路径。

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截至目前,尽管监管部门态度未变,但中国消费者与企业走在了监管的前面:通过跨境电商平台就可以购买到NMN,也早有企业成功在国内合成NMN原料或生产相关产品。

2020年6月,来自香港的NMN独角兽:基因港生物科技有限公司在宁波建设的100吨NMN产线完成试产。乐龄维(SIRT VITAL)在国内头部电商平台已经连续4年保持稳定的市场表现,35-55岁的人群贡献了约80%的订单,复购率突破75%。

不仅如此,资本市场也对"长寿药"概念相关的上市公司给予了巨大的关注。金达威、雅本化学等A股上市企业,均已布局了NMN自有产能,相关产品已在各跨境电商平台上有售。尔康制药、兄弟科技也在积极探索NMN产业链,所生产的烟酸、烟酰胺产品已经比较成熟。

2026年,全球NMN补充剂市场规模已突破390亿元,年复合增长率高达32.5%,其中中国市场贡献了超过36%的增量。在NMN合规化已经成为国际趋势的背景下,国内消费者与投资者的热情能否推动国内监管政策的松绑?值得期待。