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C-TED PRIME新进展发布，2026靶向药物治疗甲状腺眼病中青年医师基金研究项目启动。
2026年5月23日至24日，第十五届中国医科大学甲状腺学术年会暨糖尿病和肥胖诊治新进展研讨班在辽宁沈阳隆重召开（图1）。本次盛会由实用医学杂志社、北京糖尿病防治协会主办，中国医科大学附属第一医院承办，汇聚了全国甲状腺及代谢病领域的顶尖专家与临床骨干。会议期间，两项聚焦甲状腺眼病（TED）的重大项目——中国甲状腺眼病登记项目（C-TED PRIME研究）发布最新进展，以及2026年度靶向药物治疗甲状腺眼病中青年医师研究项目正式启动，成为全场瞩目的焦点。
图1：第十五届中国医科大学甲状腺学术年会主会场
一、C-TED PRIME研究：从“数据基石”到“中国方案”
作为全球首个针对TED的前瞻性多中心登记研究，C-TED PRIME研究自2025年5月在第十四届中国医科大学甲状腺论坛启动以来，持续稳步推进。其命名蕴含明确的科学使命：“C”代表中国（China），凸显立足中国TED患者群体特征、填补亚洲人群临床证据空白的核心定位；“TED”聚焦甲状腺眼病；“PRIME”寓意“首要的、优质的”，彰显以循证医学为基础探索创新诊疗方案的高质量目标。
TED是Graves病（GD）最常见的甲状腺外表现，发生率约25%~40%[1]，新诊断GD患者中约6.1%为严重TED[2]，早筛早检意义重大。2022年美国甲状腺学会/欧洲甲状腺学会（ATA/ETA）共识亦明确建议，对所有GD患者应在每次就诊时进行TED筛查，以及时阻止疾病发生或进展[3]。TED诊断具有复杂性，其与甲状腺疾病发病时间往往不一致，约90%合并GD[4]。在发病机制上，胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）和促甲状腺激素受体（TSHR）协同驱动眼眶组织炎症与纤维化[5]。
TED治疗方式经历了从手术、糖皮质激素到生物制剂的漫长演进[6-8]，以替妥尤单抗为代表的抗IGF-1R单克隆抗体，是目前全球唯一获美国、日本及中国批准用于TED适应证的药物，2022年ATA/ETA共识推荐其作为伴显著突眼和复视的中重度TED首选治疗[3]。2025年3月，替妥尤单抗N01在中国获批上市，成为全球第二、中国第一获TED适应证的创新药，也是70年来中国TED治疗领域的首个创新药[9]，如今在中国已超10000例患者使用。
然而，国内TED诊疗仍面临现实困境——多学科联合诊疗覆盖率仅37%，内分泌科与眼科治疗理念存在显著差异[10]。正是基于上述疾病负担、治疗进展与诊疗现状不足，C-TED PRIME研究旨在通过大规模前瞻性数据收集，系统描绘中国TED患者的基线数据特征，以期获得更多中国TED诊疗真实世界数据，提升整体诊疗水平与患者长期生活质量。
在本届年会上，在中国医科大学附属第一医院内分泌与代谢病科单忠艳教授的带领下，公布了C-TED PRIME研究的最新基线数据。该研究项目覆盖全国26个省、43个市，共75家中心参与，系统了解了中国TED患者的基线数据特征（图2）。
图2：C-TED PRIME受试者覆盖全国
（一）
研究设计与项目推进
2025年4月，70余位专家线上讨论项目方案；同年5月10日，C-TED PRIME研究于第十四届中国医科大学甲状腺论坛正式启动，首批36家分中心、100余位权威专家参与，并开展TED诊断评估实操培训以确保入组同质性。启动后，研究团队陆续制定并发布了TED规范化诊疗SOP、登记研究数据录入SOP及样本留取SOP，2025年度先后开展4次研究培训会议，中心规模由36家扩增至75家。自启动至今，每月发布一期研究简报，累计11期，确保研究高效推进。目前全国71家中心（占94.7%）完成入组，共纳入1000例TED患者。
（二）
基线数据系统解读：描绘中国TED患者画像
单忠艳教授团队对1000例入组患者的基线特征进行了系统报告，从人口学、临床特征、行为特征等多维度描绘了中国TED患者的全景画像。
人口学特征：入组患者以中年人群为主，女性略多于男性。绝大多数为汉族。在合并甲状腺疾病方面，大部分患者合并Graves甲亢，少数合并原发性甲减或桥本甲状腺炎。存在甲状腺功能异常的患者占绝大多数。TED治疗史方面，约半数患者在入组前未接受过任何TED针对性治疗，部分患者曾接受全身糖皮质激素治疗。
临床特征：入组患者大多数处在TED活动期（CAS≥3），EUGOGO严重度分级以中重度为主。生活质量评估方面，视功能与外观评分均显示TED对患者造成了明显影响。研究发现：年龄越大，TED活动性及威胁视力比例更高、复视更严重。女性TED发病更年轻，男性TED活动性、DON、复视比例更高，突眼越严重。吸烟或曾经吸烟TED活动度、严重度、眼球突出度和复视越严重。
筛查率及延误率：研究也发现目前TED的筛查及延误情况严重。延误诊断时间最长可达240个月。近3个月内接受突眼度筛查的患者比例偏低，提示早期筛查率仍严重不足。
（三）
不同治疗方案人群特征对比与诊疗现状反思
研究同时对入组患者的治疗方式分布进行了系统梳理。在治疗方案交叉分析中，一个值得关注的现象是：入组前曾接受各类糖皮质激素治疗的患者中，大多数在入组时已转为替妥尤单抗治疗；既往未接受过任何治疗（包括仅使用眼药水或硒）的患者中，相当比例直接使用替妥尤单抗治疗。这一治疗路径的转变，反映出临床实践中TED治疗格局正在发生深刻调整。
图3：单忠艳教授汇报《中国甲状腺眼病患者的临床特征》
单忠艳教授在总结中指出，C-TED PRIME研究基于全国26省43市75家多中心登记数据，系统阐释了中国甲状腺眼病患者的基线数据特征，全面揭示了年龄、性别、社会经济因素、生活方式及代谢合并症对疾病严重度的影响。研究同时完善了不同治疗方式人群的基线特征数据。基于上述本土流行病学证据，研究团队建议推行TED规范化全程诊疗模式：强化早期筛查干预、标准化病情评估，规范靶向药物的精准临床应用，后续随访工作仍在继续，以期提升中国TED整体诊疗水平与患者长期生活质量（图3）。
二、2026年度中青年医师研究基金项目启动：培育TED领域新生力量
在C-TED PRIME研究持续推进的同时，培养中青年TED研究人才成为会议的另一重要议题。会上，由北京整合医学学会发起的“2026年度靶向药物治疗甲状腺眼病中青年医师研究项目”（以下简称“项目”）举行了隆重的启动仪式（图4）。
图4：2026年度靶向药物治疗甲状腺眼病中青年医师研究项目启动仪式
北京整合医学学会杜亚宏常务副会长在致辞中指出，TED作为临床高发的器官特异性自身免疫性疾病，其诊疗已从传统对症治疗向靶向精准治疗实现了历史性跨越。以替妥尤单抗为代表的靶向IGF-1R生物制剂的获批应用，标志着中国TED治疗正式迈入精准靶向新时代。在此背景下，为加速临床科研转化、扶持中青年人才、提升我国TED整体科研与诊疗水平，该项目应运而生。
为确保项目的高水准与权威性，学会特别设立了项目学术委员会，由国内甲状腺领域的领军专家组成：由中国医科大学附属第一医院滕卫平教授、中国医科大学附属第一医院单忠艳教授、天津医科大学总医院刘铭教授、中山大学附属第一医院李延兵教授、南方医科大学第八附属医院沈洁教授、同济大学附属第十人民医院曲伸教授、江苏省中西医结合医院刘超教授、四川省人民医院田利民教授、山东第一医科大学附属省立医院张海清教授等多位权威专家共同担任学术委员会成员（排名不分先后）。他们将全程指导项目方向并严格把关，确保研究方向的科学性与严谨性。
本项目由北京整合医学学会发起，设立专门资金管理委员会负责资金日常管理和监督，由专家评审委员会独立负责项目评审。项目紧密围绕靶向药物治疗TED的核心议题，面向45岁以下、中级及以上职称的TED专科中青年医师开放。
图5：申请书下载及提交二维码
三、从数据积累到人才孵化：构建TED研究完整生态
如果说C-TED PRIME研究是在宏观层面构建中国TED的“证据体系”，那么本次启动的中青年医师研究项目则是在临床一线播撒“创新种子”。前者回答“中国TED是什么样的”，后者回答“我们如何更好地治疗它”——二者互相呼应，共同构成从真实世界数据积累到前沿科学问题攻关的完整研究链条。
中国医科大学附属第一医院内分泌团队长期致力于甲状腺疾病的基础研究、临床诊治与人才培养。C-TED PRIME研究的持续推进与中青年项目的正式启动，标志着我国TED领域正在形成“数据驱动、人才支撑、研究落地”的良性循环。期待全国同道，特别是中青年医师，积极参与到这一进程中来，共同为TED患者提供更精准、更规范的诊疗服务。
参考文献：
[1]Piantanida E, Tanda ML, Lai A, Sassi L, Bartalena L. Prevalence and natural history of Graves' orbitopathy in the XXI century. J Endocrinol Invest. 2013;36(6):444-449.
[2]Tanda ML, Piantanida E, Liparulo L, et al. Prevalence and natural history of Graves' orbitopathy in a large series of patients with newly diagnosed graves' hyperthyroidism seen at a single center. J Clin Endocrinol Metab. 2013;98(4):1443-1449.
[3]Burch HB, Perros P, Bednarczuk T, et al. Management of Thyroid Eye Disease: A Consensus Statement by the American Thyroid Association and the European Thyroid Association. Thyroid. 2022;32(12):1439-1470.
[4]全国甲状腺疾病联盟. 甲状腺眼病规范化诊疗中心建设专家指导意见[J]. 中国实用内科杂志, 2025, 45(03):227-236.
[5]Davies TF, Andersen S, Latif R, et al. Graves' disease. Nat Rev Dis Primers. 2020;6(1):52.
[6]Tooley AA, Godfrey KJ, Kazim M. Evolution of thyroid eye disease decompression-dysthyroid optic neuropathy. Eye (Lond). 2019;33(2):206-211.
[7]Barbesino G, Salvi M, Freitag SK. Future Projections in Thyroid Eye Disease. J Clin Endocrinol Metab. 2022;107(Suppl_1):S47-S56.
[8]Bartalena L, Kahaly GJ, Baldeschi L, et al. The 2021 European Group on Graves' orbitopathy (EUGOGO) clinical practice guidelines for the medical management of Graves' orbitopathy. Eur J Endocrinol. 2021;185(4):G43-G67.
[9]替妥尤单抗N01注射液说明书（信必敏）. 信达生物制药（苏州）有限公司; 2025.03
[10]Chen J, Li C, Teng W, et al. A Chinese survey of clinical practice on the management of thyroid eye disease. Eur Thyroid J. 2024;13(3):e230269.
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