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（来源：CHC医疗传媒）
据传，2026年5月，国家医保局就《关于探索建立高水平新技术新产品医疗服务价格预立项制度的通知（征求意见稿）》公开征求意见（内部文件）。这是医保部门首次以专项文件形式提出「医疗服务价格预立项」制度。
简单来说，就是将定价作业提前到获批前。
实际上，这一变化已在部分前沿技术领域率先体现。近期，全球首款侵入式脑机接口产品在国内获批上市，按照以往经验，从获批到明确收费标准通常需要1年至2年，但此次国家医保局提前设立了“侵入式脑机接口收费”项目，目前多地的政府指导价集中在6000元/次至6600元/次。价格明确后，企业能清晰测算研发回报周期，医院也有了收费依据，有效激活研发、生产、使用全链条。
过去省医保局只能等企业的产品注册证到手后才能启动价格审批，产品获批到能收费之间往往隔着6到24个月（实际可能时间翻倍都不止，还有医院的准入谈判时间）。预立项制度允许企业提前提交申请，医保局提前评估，产品获批后价格项目可迅速落地。
面向前沿医疗技术发展趋势，医保部门正打破“先上市、后定价”传统模式，将价格政策支持前置至研发和临床试验阶段，重塑新技术临床转化节奏。
4月20日在京召开的“价格立项惠民生”媒体通气会上，国家医保局价格招采司相关负责人详细解读了医疗服务价格新版立项指南的核心变化，并透露下一步价改方向，拟大幅压缩转化时间，加速新技术落地变现。
国家医保局价格招采司副司长董朝晖透露，国家医保局正研究建立医疗服务价格预立项制度，在新技术进入临床试验前提前开展政策辅导，推进新技术新产品获批后快速立项，加快高水平创新成果市场转化效率，促进医疗技术高质量发展。
国家医保局价格招采司司长王小宁也指出，预立项是下一步医疗服务价格改革的重点制度与方向。王小宁表示，一项技术从研究到应用，一般周期很长。而正在研究的预立项机制，即在新技术、新产品进入临床试验的阶段，提前提供价格政策辅导，能极大地促进成果转化。
不仅定价窗口提前，对药品、耗材和医疗服务的评价体系也在改革。
国家医保局2025年9月发布《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》，明确在北京、辽宁、江苏等 11个先行地区 启动试点，通过真实世界数据优化医保决策，推动医药行业高质量发展。试点工作将分三阶段推进，至2027年底形成全国统一的评价体系并推广。
2026年1月，国家医疗保障局正式发布《关于〈医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）〉公开征求意见的公告》，标志着我国医保治理体系迈入以“真实世界证据”驱动科学决策的新阶段。
长期以来，医保对医疗服务项目的定价与支付主要依赖申报材料、专家评议及历史经验数据。这一模式在技术迭代相对缓慢的时期尚可运行，但在细胞治疗、人工智能辅助诊断、机器人手术等创新技术加速涌现的今天，传统方法面临评估滞后、证据不足等挑战。
而“真实世界数据”——来源于日常诊疗实践以及（或）电子病历、医保结算记录、药品使用信息、随访结果等——能够反映技术在普通患者、常规医疗条件下的真实表现。将其转化为科学、可靠的“真实世界证据”，可为医保决策提供更贴近临床实践、更具代表性的依据。
在医疗服务价格管理方面，北京、广东等地围绕无创脑损伤目标体温控制、二尖瓣钳夹系统等项目，探索“先放行、后验证”的附条件新增机制，要求申报单位在价格项目试用期内开展真实世界研究，以循证结果作为是否正式立项、如何定价的重要依据。
本轮改革具备极强的行业导向性与民生价值。对企业而言，彻底解决了创新器械研发回报周期不确定、商业化节奏模糊的核心难题，稳定研发投入预期，大幅降低前沿技术的市场转化风险，激励企业持续深耕高端医疗创新领域；对医疗机构而言，补齐了新技术临床应用的收费依据短板，打破准入与收费的政策壁垒，助力前沿技术快速落地临床；对行业而言，重塑了医疗器械创新、转化、应用的全链条生态，加速淘汰落后技术与产品，推动医疗技术迭代升级；对医保体系而言，完善了精准化、科学化的医保定价治理体系，既保障创新活力，又通过真实世界数据管控医疗成本，实现医保可持续发展与民生福祉提升的双向统一。
从产业利好维度来看，本轮改革精准聚焦前沿创新类、高端精密类医疗器械，细分利好品类清晰明确。
其一，脑机接口、神经调控等前沿颠覆性创新器械，此类技术研发周期长、投入大、无成熟定价体系，此前商业化落地难度极高，预立项机制可提前锁定收费标准、打通商业化通道，是本次改革最大受益品类。
其二，手术机器人、智能导航设备、人工智能辅助诊断等高端智能医疗设备，这类器械临床价值高、迭代速度快，新政通过分档定价、快速立项的模式，解决其长期缺乏统一收费标准、临床推广受限的问题，助力国产高端智能器械实现进口替代。
其三，微创介入类创新器械，如二尖瓣钳夹系统、血管介入耗材等新型微创诊疗器械，契合“先放行、后验证”机制适用场景，可依托真实世界研究快速完成价格立项与临床落地，加速微创诊疗技术普及。
其四，重症、神经、儿科等细分领域创新医疗器械，针对无创脑损伤调控、新生儿专用诊疗设备等填补临床空白的细分产品，新政优先给予价格政策支持，助力专科医疗设备高质量发展。整体而言，改革全面利好具备核心技术、临床价值突出的创新型医疗器械企业，尤其利好布局前沿赛道、高端智能赛道的国产头部企业，将持续推动国内医疗器械产业从低端同质化竞争向高端创新升级。
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