题图 | Pixabay
撰文 | 宋文法
依沃西，是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，可同时阻断PD-1和血管内皮生长因子（VEGF），是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
非小细胞肺癌是全球癌症死亡首要病因，晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）治疗难度更大、预后更差、治疗选择有限。目前，PD-1抑制剂联合化疗已成为标准一线治疗，但长期生存仍有待提高。
2026年5月31日，上海市胸科医院陆舜教授领衔，在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上发表了一篇3期头对头临床试验。
研究显示，在既往未经治疗的sq-NSCLC患者中，与替雷利珠单抗联合化疗相比，依沃西联合化疗可显著延长患者总生存期，死亡风险降低34%，重新定义了sq-NSCLC一线治疗的金标准。
图源：论文截图
HARMONi-6是一项在中国50家医院开展的随机、双盲、3期临床试验，旨在评估依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为sq-NSCLC一线治疗的疗效与安全性。
研究共纳入532名中国患者，随机接受依沃西/替雷利珠+紫杉醇+卡铂，主要终点为经独立数据监察委员会（IDMC）评估的PFS，关键次要终点为总生存期OS。
截至2026年2月27日，中位随访时间为21.36个月时，依沃西联合化疗组中位OS达27.9个月，替雷利珠组为23.7个月，相比之下，依沃西组死亡风险显著降低34%。
图源：论文截图
此外，依沃西组12个月、18个月、24个月OS率分别达78.9%、70.5%、64.7%，显著高于替雷利珠组的72.2%、61.3%、48.6%，依沃西组患者生存获益随时间推移持续放大。
重要的是，依沃西组优势在多个关键亚组中保持一致，无论PD-L1表达水平（包括PD-L1阴性人群）、疾病分期、年龄或是否存在肝转移，各关键亚组均显示一致的OS获益。
安全性方面，整体安全性可控，依沃西组未出现新的安全性信号，尽管依沃西组≥3级不良事件发生率略高，但出血等严重不良事件发生率较低。
综上，结果表明，在晚期肺鳞癌一线治疗中，依沃西联合化疗战胜了PD-1联合化疗，为晚期肺鳞癌一线治疗提供了新的标准治疗选择。
参考文献：
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00966-9
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