凌晨两点,荷兰一家大学医院核医学科的主任被值班药师一条信息吵醒:“Lu-177要推迟到下周,德国那批货又卡在辐检了。”这不是演习。伽马刀等得了,病人的放射性配体疗法等不了。无载体镥-177的供应链脆弱得像一根老化的灯丝。就在欧洲医院被断供阴影笼罩的当口,美国公司SHINE Technologies的Ilumira获得欧盟集中上市许可,一脚踏进了这块紧绷的市场。

许可本身不稀奇,值得玩味的是SHINE的打包算盘。就在拿到欧盟批文前,它刚吞下了一个覆盖美国多地诊断同位素制造与分销的业务,顺手就把锝-99m发生器、心脏与神经显像剂、肺通气显像用的氙-133全收进了口袋。该公司称这些诊断同位素每年服务数百万次检查。这意味着当销售敲门时,递给医院的不再是单一的治疗用核素报价单,而是一份可以同时供应诊断与治疗放射性药品的合同。临床科室最痛恨的就是核医学冰箱里西药东缺,上午做心肌灌注显像得等发生器洗脱,下午好不容易来了转移性去势抵抗性前列腺癌患者,Lu-177又追不上。这种“一部到位”的供应商姿态,够戳中痛处的。

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SHINE SPECT公司的CEO Michael Rossi在批准新闻稿里把话挑得相当直白:“多年来客户一直问,能不能有个靠谱的伙伴把核医学的诊断那半壁和治疗那半壁一块儿兜住?”他说,欧洲药品管理局的点头,等于给自家Lu-177登上大规模放射性配体疗法开发开了大门,再配合北美那边已经跑起来的同位素制造分销网,SHINE两头都算占住了。注意,他用的是“兜住”,不是“尝试”。

供应链最大的不确定性向来在产能端。Ilumira的生产地点是威斯康星州简斯维尔的Cassiopeia工厂,SHINE形容它为“北美最大的无载体添加Lu-177生产基地之一”。既然是“之一”,就还有对手在前头。但这家工厂走的是自研工艺路线,声称可以按全球需求弹性调节产量。一个能弹性缩放的生产线对核素用户来说,比一个宣称产能巨大但动不动就检修停堆的堆,要宝贵得多。另外,Ilumira按现行良好生产规范生产,符合欧洲药典标准,关键数据摆在那里:无载体添加产品的放射性核素纯度不低于99.9%。多出的那点零头,对于需要精确计算吸收剂量的放射治疗,不是宣传噱头,是物理安全冗余。

真正让一部分核药界老手开始正视这匹新兵的事情,是它的物料回收链。无载体添加Lu-177的起始物料是镱-176,很多时候用完就弃了。SHINE对外强调会回收镱-176,理由直白:减少废弃物,顺手拉高国内供应链的自给程度。这句话要是放在热衷成本核算的核医学科主任面前,吸引力不亚于额外赠送一批冷药盒。同位素的价格里,原料浪费从来不是小头。

支撑这套扩张架势的,是SHINE最近又揽进手里的几吨弹药。先是从NantWorks那边搞定了战略合作,顺带落袋2.4亿美元的E轮投资;紧跟着美国能源部又抛来2.63亿美元有条件贷款承诺,用来新建一个同位素生产基地。钱和全球分销伙伴网一铺,从单纯的聚变研发老本行跨到核药的全链条服务,动作不可谓不快。只是,快不等于稳,欧洲各医院核医学药师左手攥着大厂合同、右手掂量着新供应商资质,会不会轻易为“打包”二字换将,还得看接下来连续供货十二个月里出不出意外。毕竟,凌晨三点的急诊电话,没人敢押给一个画饼的家伙。