■廖木兴/图
今年5月31日是第39个“世界无烟日”,吸烟、戒烟相关话题再受关注。吸烟被世界卫生组织称为人类“第五种威胁”(前四种是战争、饥荒、瘟疫、污染)。据统计,我国现有吸烟者近3亿,每年约有100万人死于吸烟相关疾病,与吸烟相关的各类疾病的治疗费用持续攀升。然而,在“治病端”持续加大投入的同时,“防病端”最直接的武器——戒烟药物,却长期乏人问津。需求和现实巨大的“剪刀差”,业界都在期待戒烟市场井喷的到来。
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“治病”钱越花越多,戒烟刻不容缓
《“健康中国2030”规划纲要》明确将15岁及以上人群吸烟率从2015年的27.7%降至2030年的20%以下,并将控烟行动列为健康中国15个专项行动之一,核心要求包括“减少存量、遏制增量、强化服务”。
监测数据显示,我国15岁及以上人群吸烟率从2010年的28.1%降至2024年的23.2%。
数据真实地揭示着控烟的紧迫性。一项研究显示,中国吸烟所致的总经济成本已远远超出烟草给财政带来的贡献,相当于每一块钱烟草税收背后要付出1.57~1.6元的社会成本。
2025年《烟草社会成本与二手烟危害监测报告》显示,中国因烟草使用导致的?直接医疗费用约3200亿元?,?总社会成本(含生产力损失等)约9000亿元。
发表在《Tobacco Control》期刊上的一项研究同样印证了这一趋势,该研究将直接医疗费用、早亡和失能造成的生产力损失等均纳入统计,认为中国2020年吸烟造成的社会总成本已达到2.43万亿元。
更细化的数据显示,仅肺癌、慢阻肺(COPD)的治疗费用年均增速和医保基金消耗也不容小觑,此外,吸烟还引发心脑血管疾病、口腔癌、食管癌等一系列高额治疗费用的疾病。这意味着,医保资金中的很大一部分,实际上都在为吸烟埋单。
面对如此庞大的支出,预防的价值不言而喻。世界卫生组织(WHO)发起的“3 by 35”(又称“三三五”)倡议,呼吁各国到2035年将烟草、酒精饮料和含糖饮料三类产品的实际价格至少提高50%,旨在通过提高实际价格减少有害消费,从而降低非传染性疾病(占全球死亡75%以上)负担。
长期研究公共卫生政策的专家、新探健康发展研究中心原主任王克安指出:“每投入1元用于戒烟药物或戒烟服务,就能在3~5年内减少3~5元的远期医疗支出,这是性价比最高的卫生干预措施之一。”
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原研戒烟药退市,国产仿制药填补空白
戒烟药在全球早已不陌生。2024年7月,WHO发布了首份《成人戒烟临床治疗指南》,明确建议伐尼克兰、尼古丁替代疗法(NRT)、安非他酮为一线戒烟药物。其中,伐尼克兰效果最强,尼古丁替代疗法使用最方便,安非他酮对合并抑郁者有益。指南同时表示,药物治疗结合行为干预(咨询、随访)效果最佳。
指南中提及的三款一线戒烟药物,尼古丁替代疗法率先在20世纪70年代问世。其通过外源性补充尼古丁缓解戒断症状,开启了药物辅助戒烟的序幕。到了1997年,抗抑郁药安非他酮被发现具有戒烟效果,成为首个非尼古丁类戒烟药物。真正的里程碑出现在2006年,辉瑞的伐尼克兰(商品名畅沛/Chantix)获美国FDA批准上市。作为α4β2尼古丁受体部分激动剂,它兼具“缓解戒断症状”与“阻断吸烟快感”的双重机制,将戒烟成功率提升至40%~50%,远优于NRT的20%~30%和安非他酮的30%~40%。2019年,畅沛全球销售额达到峰值11.07亿美元。然而2021年,辉瑞因产品中检出亚硝胺杂质超标,在全球范围内主动召回畅沛并停产,至今未恢复销售,这一事件成为戒烟药物市场格局转折的关键节点。
畅沛2008年进入中国后始终“水土不服”,2015年至2019年在华年销售额均未超过1000万元,主因是价格高昂、未纳入医保,以及公众认知极低,多数烟民甚至部分临床医生都不知道“戒烟可以用药”。
2021年畅沛退市后,国产仿制药迅速填补空白。目前国内共有4家企业的伐尼克兰仿制药获批,2021年首仿上市的豪森制药的艾乐畅,之后是威智百科的威立戒、仟源医药的帕瑞可和民生健康2025年商业上市的乐速克。其中,仟源医药凭借先发优势占据零售端超过99%的市场份额,2024年戒烟药营收达6416万元,同比增长172.7%;2025年一季度更达2700万元,同比激增549.7%。
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戒烟药在我国长期“叫好不叫座”
然而,与戒烟措施“投资回报率”不匹配的是,我国戒烟药物的市场规模却一直很小。我国每4名成年人就有1人吸烟,本应催生出千亿元级市场的庞大戒烟需求,现实却是戒烟药使用率不足5%,远低于欧美国家超过20%的使用率,行业长期陷入“叫好不叫座”的窘境。即便2024年伐尼克兰在国内的总销售额较上年实现较大幅度增长,但整体市场体量依然有限。
对于这种“国外热、国内冷”的尴尬局面,分析人士认为,主要原因有三:
首先,戒烟类药物进入中国市场较晚且处方习惯尚未形成。伐尼克兰作为原研药直到2008年才进入中国,且长期走医院处方渠道,而大部分中国患者并没有因戒烟而去医院就诊的习惯。据中国疾控中心控烟办“中国戒烟平台”小程序汇总,目前全国约有2000多家戒烟门诊在运作,但普遍生存状态堪忧。有医生表示,做得最好的门诊一年接诊也不超过1000人。
其次,缺乏医保支持带来价格阻力。一位三甲医院呼吸科专家坦言:“戒烟药一个疗程算下来要上千元,全自费,在很多人看来,花钱买药戒烟不如继续抽烟。”
最后,在中国,医生和患者更多在“治已病”,而未转向“防未病”,这是最关键的。大多数医生面临繁忙的门诊任务,很难主动建议患者使用戒烟药物,患者戒烟也更多依赖意志力而非药物。临床戒烟指南所推荐的行为干预+药物治疗+随访的三联疗法,在日常医疗实践中几乎难以落地。“说白了,医生开降压药、降糖药,患者愿意长期吃,因为是治病,医保也给报销。”一位药企市场人士坦言,“但戒烟药是‘自找’的,患者付费意愿不高,医生主动处方的动力也不强。”
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公众教育、医保政策或是破局关键
中国烟民不想戒烟吗?并非如此。2024年中国成人烟草调查显示,我国15岁及以上吸烟人群的戒烟率为22.6%,较2010年的16.88%稳步上升。然而,我国戒烟药物的整体使用率不足5%。这意味着,在成功戒烟的人群中,超过95%的人并未借助药物,而是依靠意志力“干戒”或其他非药物方式完成的。由此可见,想戒烟的人越来越多,但能科学戒烟的人依然太少。
行业观察人士表示,戒烟药物行业正站在“低渗透率、高确定性增长”的起点上。多组数字说明“想戒烟的人”正在快速增加,而超过95%的潜在用户尚未被触达。对比欧美20%以上的药物使用率,中国戒烟药物市场至少有四倍以上的增长空间。未来行业最大的机会不在研发端,而在科普端和教育端。谁能率先完成大规模的公众认知教育,谁就能抢占市场先机。
医保政策的推动是最重要的抓手。2020年国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确将“治疗戒烟、戒酒等作用的药品”排除在医保药品目录之外;同时,戒烟干预服务被划归公共卫生服务范畴,由公共卫生负担的费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。如今,多地正在探索或积极推动将戒烟服务、戒烟药物等纳入医保。2025年,广东省爱卫办印发《广东省社区戒烟综合干预项目试点工作方案》,在珠海、汕头、佛山、惠州、东莞5个地市的9个社区卫生服务中心或镇卫生院启动试点,探索将戒烟服务从大医院“下沉”到居民“家门口”。在这些地区的部分试点机构,将?中药、耳穴贴压等中西医结合戒烟服务纳入当地医保报销。而深圳市在2018年《“无烟城市”实施方案》明确提出“?探索将戒烟药物纳入医保目录?”。
也有专家认为,可借鉴国际经验,将部分烟草税收入定向用于公共卫生,支持戒烟服务、健康宣教和控烟执法。这不仅符合“健康中国”战略中“预防为主”的方针,也能体现税收政策的健康导向。
行业人士表示,需求端,戒烟需求刚性增强;政策端,控烟立法持续收紧、健康中国战略持续推进,多地正在探索医保覆盖;供给端,国产仿制药已形成完整的产品矩阵;渠道端,线上问诊购药打破了地域限制,戒烟药的可及性正在快速提升。多重共振正在形成,一旦全面推进,将直接释放数千万人的用药需求,行业将迎来真正的爆发拐点。
■新快报记者 梁瑜
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