关于开展消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作的通知
各相关企业：
按照工作安排，将于2026年6月1日起开展消化介入类医用耗材产品信息集中维护工作，现就相关事宜通知如下：
一、企业范围
取得消化介入类医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人均可维护。其中，境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为维护企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业维护。
二、产品范围
获得中华人民共和国医疗器械注册证的贲门球囊扩张导管、食道球囊扩张导管、肠道球囊扩张导管、胆胰球囊扩张导管、胆胰取石球囊导管、食道支架、肠道支架、胰管支架、胆道支架、胆胰导管、消化道导丝、消化介入网篮、静脉曲张/组织套扎器、痔套扎器、圈套器（息肉勒除器）、活检钳、热活检钳、消化介入异物钳、消化介入凝血钳、消化介入内镜吻合夹系统、消化介入注射针、组织切开刀、乳头切开刀、消化道用止血夹类医用耗材。
三、维护方式及时间安排
请相关企业使用数字证书登录国家组织医用耗材联合采购平台（https://hc.tjmpc.cn:10128），在“部件确认”栏目，查看本企业消化介入类医用耗材产品信息，按照系统内操作手册完成产品信息维护。
尚未取得国家医保编码的产品，请企业登录“国家医保信息业务编码标准数据库动态维护”系统申请医保编码。同时按照国家组织医用耗材联合采购平台内增补模板，填写拟增补信息表，发送至联采办邮箱（hclcb@tjmpc.cn），邮件主题请标明“消化介入类”字样。为确保信息维护工作顺利推进，请相关企业在2026年6月8日12时前完成国家医保编码申请并发送邮件。
国家组织医用耗材联合采购平台消化介入类医用耗材产品信息集中维护时间为：2026年6月1日至6月9日17时。
后续工作安排，请及时关注相关通知。
四、联系方式
办公地址：天津陈塘科技商务区服务中心四楼（天津市河西区洞庭路20号）
联系电话：022-24538155
电子邮箱：hclcb@tjmpc.cn
服务时间：9:00-12:00，13:30-16:30，节假日除外。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2026年6月1日
部分耗材已带量情况：
此次国采办统一维护消化介入类产品信息，是全国集采的前置准备，标志第七轮耗材国采工作启动。根据公开信息，这份通知里的22类耗材，已有圈套器、止血夹、注射针、套扎器、胆道/胰管/肠道/食道支架、导丝、切开刀、活检钳等至少14类经历过集采。本次全国性信息维护意味着消化介入类耗材即将进入国家层面集中带量采购，规则、价格、准入将实现全国统一。
1.价格全国联动，消除区域套利：
企业无法再通过不同省份间的价格差进行市场操作，全国集采价将成为“天花板”，此前省级集采的区域价格优势将消失，行业整体利润空间进一步压缩。
2. 国产替代进程加速，外资品牌承压：
• 国产企业迎来全国性放量机会：消化介入类耗材（如圈套器、止血夹、活检钳）国产技术已成熟，广东集采中选企业以国产为主。全国集采落地后，国产企业可凭借价格优势进入全国公立医院市场，快速扩大份额。
• 外资品牌份额持续下滑：外资品牌在高端产品（如部分支架、导丝）仍有技术优势，但集采价格约束下，终端价格被迫大幅下降，加上国产替代加速，市场份额将进一步被挤压。
3.供应能力成为核心竞争力：
集采后订单量集中释放，企业需具备全国性的产能、配送和售后能力，中小厂商可能因供应不足被淘汰，行业集中度将进一步向头部企业集中。
4. 临床使用更趋规范，患者负担下降
• 同质化产品价格大幅下降：集采后中选产品价格将大幅降低，如广东集采中圈套器、止血夹降幅普遍超50%，全国集采落地后患者支付成本将进一步下降。
• 非中选产品使用受限：未中选产品将面临医疗机构采购限制，临床使用将以中选产品为主，市场将向质优价宜的产品集中。
厂家报量前品牌宣传和产品推介经销商要提前行动，空白医院能否新增报量将影响销售业绩！
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