美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布了一份草案指导文件，目标直指基因和细胞疗法的研发提速。

根据该机构披露，这份指导希望借助对现有科学认知与监管工具的更大化运用，来优化这些前沿疗法的开发流程。草案现阶段的公开，或将为行业提供更清晰的申报与推进路径。

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