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药圈观察局,最新观察: ‌

大输液红利渐薄、抗生素天花板隐现之际,石四药集团选择在退潮前奋力一搏。

6月4日, 石家庄四药与安徽鑫正合盈医药科技有限公司签订意向书,引进两款2类化学改良型新药,一款适用于儿童的2.2类解痉药,一款针对慢性阻塞性肺疾病的2.3类药物。根据协议,鑫正合盈负责完成全部研究内容,石四药获得全球独家商业化权益及所有知识产权。

详见

今日,再宣布全资附属公司石家庄四药与龙海药业就乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普注射液以及依洛尤单抗共四款生物类似药的潜在合作签订意向书。(这个不是新药是,别被标题误导)

根据条款,龙海药业需完成全部药学研究、非临床研究、注册申报资料及相关知识产权,并将其全权转让给石家庄四药。待正式合同签订且支付首付款后,知识产权、药品上市许可持有人资格及商业权益将归石家庄四药独有,龙海药业保留收取里程碑款项的权利。

同样,意向书设有90天排他期,龙海药业在此期间不得与其他第三方接触或洽谈本项目相关事宜。同时,石家庄四药有权进行尽职调查,若结果满意再协商正式合同。

本次石四药引进的四款生物类似药,均为全球销售额超10亿美元的重磅炸弹药物,覆盖自身免疫、眼科和心血管三大高增长治疗领域。

乌司奴单抗,原研药Stelara(强生)是一款靶向IL-12/23的全人源单抗,用于银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等自身免疫疾病。全球年峰值销售额曾超过100亿美元,专利在2023-2024年左右陆续到期,2026 年5月21日至22日,华东医药、百奥泰、石药集团三家国产乌司奴单抗生物类似药密集获批上市,彻底终结原研垄断。

度普利尤单抗,原研药Dupixent(赛诺菲/再生元)是IL-4Rα抑制剂,主攻特应性皮炎、哮喘、鼻息肉等2型炎症性疾病。2025年全球销售额预计超130亿美元,被誉为自免之王。目前国内已有康方生物的曼多奇单抗、三生国健的SSGJ-611等5款国产IL-4Rα单抗进入上市冲刺阶段(已有1款获批上市,康诺亚的司普奇拜单抗,2024年9月获批))。

阿柏西普注射液,原研药Eylea(再生元/拜耳)是一款抗VEGF融合蛋白,用于湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等眼科疾病。全球年销售额曾达近百亿美元。2023年12月,齐鲁制药的阿柏西普生物类似药获批上市,成为国产首款。2025年11月,博安生物的博优景也获得批准。

依洛尤单抗,原研药Repatha(安进/安斯泰来)是PCSK9抑制剂,用于降低胆固醇、预防心血管事件。全球峰值销售额约20亿美元,随着心血管慢病管理需求增长,市场空间仍在扩容。不过,目前国内已有信达生物、康方生物、君实生物、恒瑞医药等多家企业的PCSK9抑制剂获批上市。

根据公开数据测算,这四款药物2025年中国市场总规模已超过150亿元。随着国产生物类似药的陆续上市和医保覆盖的进一步扩大,预计到2030年,这四款药物在中国的总市场规模将突破300亿元。

只是,石四药通过这种方式入局,是后发抢食,还是后发劣势,难说,要看后续进度和放量能力。

推测,石四药后续应该还会陆续购买潜在新药标的,只是没想到管理层决策如此迅速,转型决心如此之大。