9月28日至29日,石药集团连续披露多项研发进展,涉及mRNA肿瘤疫苗、重组蛋白疫苗及肥胖症治疗等方向。

图源:石药集团企业公告
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其中,SYS6077注射液获批在中国开展临床试验,重组带状疱疹疫苗(SYS6052)获FDA批准开展美国临床研究,JMT206注射液Ib期临床在中国首家研究中心启动。多条创新管线同步推进。

一、mRNA肿瘤疫苗SYS6077获批临床

9月28日,石药集团宣布,公司开发的SYS6077注射液获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书,可在中国开展临床试验,获批临床适应症为晚期恶性肿瘤。

SYS6077是一款基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性mRNA疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原(neoantigens),诱导抗原特异性T细胞免疫反应。

图源:摩熵医药-全球药物研发数据库
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据石药集团介绍,临床前研究显示,SYS6077能够诱导针对多个肿瘤抗原的特异性T细胞免疫反应,并在多个临床前肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。后续临床研究将进一步评价其在恶性肿瘤患者中的安全性、免疫原性及初步抗肿瘤活性。

二、重组带状疱疹疫苗获FDA临床许可,减重管线进入Ib期

9月29日,石药集团进一步披露,旗下重组带状疱疹疫苗(SYS6052)已获FDA批准,可在美国开展相关临床研究。此前,该产品已于2026年7月获NMPA批准在中国开展临床试验。

SYS6052是石药集团首款获批开展临床试验的重组蛋白疫苗,由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与自主开发的新型纳米佐剂系统组成,拟用于50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。

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同日,公司另一款创新产品JMT206注射液用于超重或肥胖成人体重管理的Ib期临床试验在中国首家研究中心启动。

JMT206是一款重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体,通过阻断相关信号通路,探索促进肌肉质量增加、减轻体重的作用。此次Ib期研究将评价JMT206单药或联合司美格鲁肽注射液给药后的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征。

三、15款1类新药获批临床,创新管线持续扩充

三、15款1类新药获批临床,创新管线持续扩充

连续披露的多项研发进展背后,是石药集团持续扩充的创新药管线。

今年以来,公司已有15余款1类新药获批临床,其中7款为首次获批,包括SYS6051、SYS6063等产品。

图源:摩熵医药-中国药品审评数据库
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与此同时,多款创新药已经进入上市申报或商业化阶段。其中,安尼妥单抗注射液获批上市;HER2 ADC恩维曲妥珠单抗注射液上市申请获受理;依达格鲁肽α注射液新适应症提交上市申请;盐酸阿姆西汀肠溶片完成Ⅲ期临床。

从早期临床项目到上市申报,石药集团的创新药研发已覆盖多个研发阶段,产品类型也从抗肿瘤进一步延伸至代谢疾病、疫苗等领域。

四、上半年营收185.94亿元,股东应占溢利增长139.2%

四、上半年营收185.94亿元,股东应占溢利增长139.2%

创新产品持续推进的同时,石药集团上半年业绩也实现增长。

8月20日,公司发布2026年中期报告。报告期内实现收入总额185.94亿元,同比增长40.1%;股东应占溢利60.94亿元,同比增长139.2%。

其中,成药收入160.61亿元(含授权费收入),同比增长56.7%;原料产品收入16.6亿元,功能食品及其他收入8.73亿元。

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除创新药外,公司生物类似药及改良型新药也在持续推进。报告期内,乌司奴单抗注射液获批上市,成为国产第2家(含并列);注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Ⅱ)获批上市。

此外,司库奇尤单抗注射液上市申请获受理,JMT205注射液、艾美赛珠单抗注射液(SYS6053)等获批临床,多款改良型新药进入上市申报阶段。

从SYS6077获批临床,到SYS6052获得FDA临床许可,再到JMT206进入Ib期,石药集团近期研发进展覆盖肿瘤、疫苗及代谢疾病等多个方向。伴随更多创新产品推进临床及上市申报,其研发管线仍在持续向前推进。