来源:市场资讯

(来源:药圈头条)

药融圈将于2026年9月4日至5日,在第八届CMC-CHINA博览会(药博会)期间举办“药品质量控制与检测大会”,本次大会特别邀请到江苏省药品监督检验研究院原副院长-史清水老师出席,并作报告:药品安全性检验项目设置及其关注点

报告大纲

报告梳理了国内外历史上发生的药害事件,分析了药品质量与质量标准的关系,阐述了药品质量标准的设置,核心逻辑已从“检终端”转向“控全程”——即基于原料来源和生产工艺的风险评估结果,将质量控制前移,建立“源头严控、过程重管、终端检测”的全链条策略。重点聚焦关键的安全性检验项目,结合实际案例分析项目的设置要求、注意点及其应用。

史清水

江苏省药品监督检验研究院原副院长

史清水 主任药师(专技二级),江苏省药品监督检验研究院原副院长。深耕药品检验三十七载,曾担任院技术负责人、质量负责人,长期从事药品注册检验,国家评价性抽样检验,药典标准起草修订研究等工作。获第十七届中国药学发展奖突出成就奖。目前主要社会兼职有:国家中药保护品种审评专家,国家保健食品、化妆品审评专家。中国药理学会药检药理专业委员会副主任委员;中国药学会药物安全评价研究专委会委员;中国药品监督管理研究会细胞和基因治疗专委会委员;江苏省药学会药物分析专委会副主任委员;江苏省医药质量管理协会专家委员会副主任委员;江苏省医药质量管理协会药品质量智能检测技术应用专委会副主任委员。

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论坛信息:药品质量控制与检测大会主办单位:药融圈

活动时间:2026年9月4-5日

活动地点:苏州国际博览中心 E104

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检验检测与质量控制

  • 基因毒性杂质与元素杂质的控制策略与分析方法

  • 清洁验证最新法规要求和关键点分析

  • 基于"质量标准构建"的杂质控制策略

  • 药品标准物质与药品质量控制

微生物控制与无菌保障

  • 新版《中国药典》微生物质控体系的变化及应对策略

  • 基于新版无菌附录的微生物监测与预警实践

  • 药品微生物分析方法的建立与评价

  • 基于新版无菌附录要求的无菌保证要点解析

实验室管理与合规

  • 实验室检验结果有效性风险因素探讨

  • 质量控制实验室检查要求及常见问题分享

  • 实验室数据完整性要求及典型缺陷分析

  • 实验室数据管理合规性和自动化流

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参会人员

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参会报名

注册报名:

大会限时免费(人数限制,先注册先得,本次报名为预登记报名,报名审核通过后为报名成功!),食宿自理。

参会报名咨询:

漆老师 17280026948(微信同号)

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