国产沃安欣疫苗简介

上市时间：2019年12月31日获中国NMPA批准，是国内首个、全球第二个13价肺炎结合疫苗。

适用人群：6周龄至5岁（6周岁生日前）。

覆盖血清型：13种肺炎链球菌血清型。

对中国儿童保护：对5岁以下儿童致病菌株血清型覆盖率接近90%。

接种程序灵活：6周-6月龄接种4针；7-11月龄接种3针；12-23月龄接种2针；24月龄-5周岁接种1针。

1. 加强免疫后2年研究

接种沃安欣的幼儿，完成加强免疫2年后

全部13种血清型IgG抗体几何平均浓度均高于0.35 μg/ml保护阈值。

其中6B、14、19F、23F等血清型，抗体血清阳性率稳定保持100%

OPA几何平均滴度与血清阳性率在免后1年、2年均维持高位。

结论：无明显免疫短板，所有血清型均可形成长期保护性免疫。

2. 首针接种后8年研究（全程免疫后7年）

2-71月龄儿童全程接种沃安欣，首针后8年

所有血清型抗体浓度维持在0.49–9.73 μg/ml全部远超0.35 μg/ml保护阈值。

对比接种前，各血清型抗体增长倍数达到3.42倍至10.27倍

结论：长效保护能力突出，时隔8年仍保持高水平免疫记忆。

四、各项研究信息汇总

研究

关键发现

进口PCV13 欧洲婴幼儿研究

血清型3、4存在免疫短板，免后2年跌破保护阈值，早产儿更明显

进口PCV13 中国台湾研究

血清型3始终低于保护阈值，仅靠OPA抗体部分补偿；7F保护不足3年

国产沃安欣 国内幼儿2年研究

13种血清型全部达标，无明显免疫短板

国产沃安欣 国内幼儿8年研究

时隔8年所有血清型抗体仍达标，长效稳定性极佳

五、总结

对比项

进口PCV13

国产沃安欣（沃森生物）

全程免疫后2年

血清型3、4不达标，存在持续免疫缺口

全部13种血清型均高于保护阈值

首针后8年

无长期全血清型达标数据

所有血清型抗体浓度0.49–9.73 μg/ml，远超阈值

血清型覆盖率

部分型别保护不足

全血清型达标，无短板

适配性

对中国儿童血清型3防护弱

更适配中国宝宝体质

最终结论：
基于WHO保护阈值标准，国产沃森生物旗下PCV13沃安欣在免疫持久性上表现显著优于进口PCV13。效果全达标，保护更持久，为儿童带来更全面、更长久的肺炎球菌防护。