东方网记者程琦6月7日报道：近日，由汤臣倍健科学营养研究基金支持，中国医学科学院阜外医院、南方科技大学联合国内六家医学机构共同完成的一项大规模临床研究成果，正式发表于国际心血管专业期刊《Journal of the American College of Cardiology: Asia》。该研究历时六年，通过对1110名受试者的随机对照双盲试验，证实了纳豆红曲胶囊在中国轻中度血脂异常人群中的有效性与安全性。

据悉，这是国内膳食营养补充剂领域首个千人级、多中心、随机对照双盲的纳豆红曲降脂临床研究，也是产学研深度协作在慢病干预领域的一次重要探索。

八家机构深度协同，探索产学研合作新范式

这项高规格临床研究的落地，得益于科研力量的跨界整合。研究由汤臣倍健科学营养研究基金提供支持，中国医学科学院阜外医院与南方科技大学领衔，联合了中国医科大学第一附属医院、福州大学附属省立医院等六家医学机构，形成了覆盖全国五省六市的研究网络。

在六年的研究周期中，超过500名临床及科研人员参与其中。这种由企业研究基金支持、医疗科研机构主导、多中心联动的合作模式，将营养领域的基础研究与临床实践深度结合，不仅填补了相关循证医学证据的空白，也开创了营养临床研究的新范式。

千人临床实证：纳豆红曲可有效调控多项血脂指标

针对我国成人血脂异常患病率高达35.6%的现状，寻找安全、长效的非药物干预方案具有重要的现实意义。

研究团队从全国多个中心筛选出1110名35-74岁的受试者，以汤臣倍健纳豆红曲胶囊进行为期3个月的干预。临床数据显示：

单用效果： 仅服用纳豆红曲胶囊的受试者，其低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇）水平显著下降13.21%，总胆固醇下降9.26%。

协同增益： 在服用辛伐他汀药物的基础上联用纳豆红曲胶囊，受试者一个月后的“坏胆固醇”水平比单用他汀额外降低了5.05%。

多指标改善： 研究还观察到纳豆红曲对甘油三酯、载脂蛋白B等指标均有显著改善作用，且安全性良好。

严苛质控确保研究中立，为血脂管理提供中国数据

为确保研究结果的客观与权威，项目组采用了极严苛的质控标准。研究数据由国家心血管病中心临床试验平台统一管理，关键的开盲环节由第三方独立执行。

业内专家评价认为，该项研究设计严谨，将营养领域的临床研究标准提升到了新的高度。其产出的高质量临床证据，不仅证实了纳豆红曲对轻中度血脂异常人群的调控作用，验证了其与他汀药物联用的增益效应，更为我国血脂管理相关指南的更新提供了宝贵的中国人群样本数据。

据了解，未来产学研各方将继续深耕心血管健康领域，推进原料及产品临床研究、脂质组学分析等前沿技术探索，为大众提供更精准的健康解决方案。