此次获批的LBBOT创新解决方案可辅助术者完成起搏手术术中决策，提升操作效率与一致性，增强术者信心

LBBOT临床研究于法国、西班牙共计 6 家中心同步开展，现已完成全部 55 例患者入组

法国，克拉马尔——2026年6月1日，微创心通医疗科技有限公司（下称“微创心通”）宣布，其LBBOT¹创新解决方案（便携式实时心电图设备）在欧盟及澳大利亚上市。该方案采用更智能、数据驱动的技术，为术者临床实践提供评估工具，辅助起搏手术术中决策。

LBBOT解决方案通过连续12导联心电监测、自动测量心室激动时间，可持续显示12导联心电图，并实时测量V6导联RWPT及V6至V1导联间期，用于优化起搏操作。该方案兼具便携性、操作直观及强大的实时可视化功能，可与现有临床工作流无缝衔接。

整套LBBOT 解决方案由微创心通Smart ECG、Hookup Smart软件及RC115连接线三部分组成。其结构紧凑、支持蓝牙连接，通过自动完成标准化测量并实时呈现连续逐搏信息，满足术者在电生理实验室、手术室及门诊等不同临床环境中，便捷获取关键起搏信息的需求。

与此同时，LBBOT临床研究作为一项评价起搏植入手术的急性多中心研究，目前在法国及西班牙共6家研究中心开展，共入组55例患者，已于2026年4月完成全部患者入组。

研究的主要终点是评估智能心电系统监测左束支起搏成功标准的能力，即通过评价研究者对系统用于实现左束支区域起搏（LBBAP）的总体好评率来衡量。次要终点包括与标准电生理系统相比的器械操作性能评估。

微创心通临床事务副总裁Amel Amblard表示：“LBBOT创新解决方案体现了我们通过更智能、数据驱动的技术推动生理性起搏手术发展的承诺。该方案集自动测量、连续心电可视化与直观的工作流于一体，能够提供可靠的实时起搏信息，有助于提升操作效率、一致性及术者信心。”

参考：

1.LBBOT 解决方案名称源自临床试验《左束支区域起搏（LBBAP）监测辅助设备：便携式心电图解决方案评估》。该方案由Smart ECG、Hookup Smart软件及RC115连接线组成。

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(微创医疗 动态宝)