项 目
标题：MAX-10181联合仑伐替尼在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性的II期临床研究
药物科普：
MAX-10181片是一种新型的PD-L1小分子抑制剂。微环境中的肿瘤细胞表面PD-L1表达非常高，而MAX-10181可促使肿瘤细胞表面PD-L1蛋白形成二聚体，阻断PD-L1与T细胞上的PD-1的结合，抑制了PD-L1/PD-1途径依赖的肿瘤抗原特异性T细胞的凋亡或免疫无能，进而阻止了肿瘤逃逸唤醒患者自身抗细胞的凋亡或免疫无能，唤醒患者自身抗肿瘤效应。MAX-10181作为小分子PD-L1抑制剂，可以解决当前抗体药物无法满足的需求。相比单抗药物，MAX-10181不仅可以作用于细胞外或细胞表面靶点，还能透过细胞膜和其他生物屏障，作用胞内特定靶点引起的抗肿瘤免疫响应，对肿瘤微环境具有更高的渗透性。另外，小分子肿瘤免疫治疗药物具有更好的药动学特征，如半衰期更短，可口服，生物利用度高等，还能平衡联合疗法可能引起的副作用风险。
适应症：
胸腺癌及其他晚期实体瘤
入选标准
1.年龄为≥18岁，性别不限；
2.入组患者为经组织学或细胞学确诊的，以仑伐替尼单药为标准/推荐治疗，或不可获得标准治疗或标准治疗失败/不耐受的晚期实体瘤患者(肝细胞癌除外)。第2阶段入组的晚期实体瘤分为两个队列:
a) 队列1:至少经过标准/推荐的一线治疗的转移性或局部晚期胸腺癌和B3型胸腺瘤患者；
b) 队列2:其他晚期实体瘤
3. 根据RECIST1.1实体瘤疗效评价标准，患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶(不能仅为骨病灶)。
4.美国东部肿瘤体能状态（ECOG）评分为0或1；
5.自愿参加本试验并愿意签署知情同意书，并愿意配合治疗和随访。
注：以上标准只是部分主要筛选标准，是否能够入组，以医生的判定为准。
项目联系人
许春伟 微信号：cwxu87
王文娴 微信号：dita0407
MAX-10181联合仑伐替尼晚期实体瘤项目由项目联系人负责与研究者对接
如您符合上述条件，请联系本研究的研究者，他将向您具体解释本研究的相关规定，并作充分的知情同意。在您自愿参加病签署了正式版本的知情同意书后，研究者将采取进一步的筛选检验/检查（这些检验/检查项目都是免费提供给您的），以确定您是否能够参加本研究项目。
经筛选检验/检查确认符合所有详细入组标准后，您将正式进入本次研究。研究中您将获得专业医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导，免费的实验药品和方案规定的检验/检查，以及部分交通补助费用和采血补偿费。
临床试验汇总
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