（来源：中华工商时报）

转自：中华工商时报

线上购买处方药“秒开方”的时代将彻底结束。

如今，随着线上购物越来越成熟，消费者在各类线上平台购买药品也很方便快捷。记者在某线上平台购买某款神经类处方药时发现，消费者只需在平台输入个人信息、过往用药记录，然后勾选“既往确诊病史”，无需上传线下病历、检查报告等资料，无需真人医师问诊沟通，系统即可自动生成电子处方，全程耗时不足一分钟。

然而，随着国家药品监督管理局正式发布《处方药网络零售合规指南》（简称《指南》），这种情况将受到进一步监管。

《指南》针对长期以来网络处方药销售存在的无处方售药、虚假审方等行业乱象，出台全链条、标准化监管举措，彻底压实相关企业主体责任。

从“秒开处方”到“严审严核”

线上购药流程发生变化

家住北京的张先生，因患有周围神经性疾病，需要长期服用某神经类药物。聊起过去买药流程时，张先生对记者透露：“以前买药特别方便，打开APP线上选药、勾选过往病史、下单自动开方，全程不用和医生沟通，几乎半小时后就能收到药，比亲自去线下药店更省时省力。”不过，张先生也表示，线上购药虽然方便，但没亲眼见到医生，担心用药不对症，耽误后续治疗。

《指南》出台后，对于以往的“秒开处方”问题，记者询问多家第三方平台，均未得到正面回应。

随着《指南》正式落地实施，线上处方药购药流程或将发生根本性改变，以往“秒开方”时代将正式宣布结束。如今消费者线上购买处方药，必须走完“实名认证-病史核验-真人问诊-药师审方-确认风险-付款购药”的全流程。

业内人士表示，作为药品网络零售领域的重磅合规文件，新规重塑了线上处方药销售流程，压实平台、药店、执业药师各方责任，标志着我国网售处方药正式从“宽松便捷”迈入“从严合规”新阶段，全方位筑牢群众线上用药安全防线。

“该政策的出台，有利于行业去伪存真、优胜劣汰。沃华医药始终注重药品安全与专业化学术推广。新规提高了行业准入门槛，对拥有品牌好药、合规经营的企业是明确的政策利好。”沃华医药副董事长赵彩霞接受中华工商时报记者采访时表示。

赵彩霞表示，作为药品上市许可持有人和网络零售企业，我们认为线上健康平台应严把准入关，通过大数据和AI等手段，形成从厂家到线上平台的闭环管理，鼓励厂家直营，减少中间环节，减少内卷，杜绝医保外流等违规行为，形成可持续健康发展的医药电商生态；严把合规关。落实“先方后药”、实名制销售，用技术手段拦截AI处方和虚假处方，对异常交易主动监测、及时处置，共同守住安全底线；强化专业服务。不搞违规诱导用药，配备执业药师团队，提供真实、专业的用药指导。

截至目前，线上销售已成为处方药消费的重要渠道。国家药监局发布的数据显示，2025年我国药品网络零售市场规模突破800亿元，其中处方药销售占比超60%。

全链条精准规范

网售处方药新规杜绝行业乱象

不可忽视的是，线上购买处方药高速发展的背后，隐藏着虚假购药、无处方开药等行业乱象，背后折射出用药安全隐患。

行业人士表示，一直以来，这是一个“灰色地带”。《指南》出台后，所有处方必须实现“一人一方、一药一审”，问诊、开方、审方全程留痕、可追溯，彻底取缔行业盛行的“秒开处方”乱象，从源头杜绝无方售药、错方售药问题。

国家药监局透露，《指南》出台的背景主要是因为部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生，亟须制定相关文件，夯实企业主体责任，引导企业依法合规经营。

此外，《指南》压实第三方平台与商家双重主体责任。《指南》明确提出严控处方审核要求、杜绝虚假诊疗、杜绝人工智能、非药学人员代为审方，所有处方必须由在岗执业药师人工审核。消费者购药时，需如实填报个人身份信息、既往诊疗记录，必要时上传线下医院病历、检查报告单。平台匹配执业医师进行一对一问诊，核实用药需求、用药周期、身体适配性，确认无用药风险后，方可开具合规电子处方。

其次，规范药品信息公示，杜绝虚假宣传。《指南》要求展示的企业资质、执业药师资质等应在显著位置公示，展示的药品信息应以说明书为准，不得含有虚假内容；同时，要醒目标注处方药风险警示，清晰区分Rx、OTC标识，兴奋剂药品要标注运动员慎用等内容。平台要对处方药信息发布、处方审核、处方药销售等活动进行检查和严格管理，确保平台展示上架的处方药信息真实、准确、合法。

不少消费者表示，现在购药流程虽然多了几道步骤、耗时略有增加，但每一步都有专业把关，用药更安心、更放心。北京医院药学部主任医师胡欣对记者表示，《指南》的出台有助于保证用药安全，强调处方药必须凭处方销售，其目的是进一步加强患者的用药安全，凭处方销售药是国际上通用的管理规定，合规指南更加强调了线上和线下处方药销售的一致性。

线上购药更加安全合规

《指南》落地重塑行业生态

《指南》出台后，对广大消费者而言，日常用药安全得到全方位保障，彻底告别过去盲目购药的问题。线上无门槛购买处方药导致的错服、滥服、囤药等现象将大幅减少，在全流程监管模式下，线上购药将实现安全、合规。

对第三方平台而言，《指南》的落地实施，更加突出第三方平台企业在整个药品网络销售生态中的关键作用，平台合规管理将迈向规范化、合规化，各相关方的主体责任压实。行业内过去违规经营将被完全取缔。

而对于药企来说，需要主动适应新规要求，将更多资源投入患者科普、用药指导和学术品牌建设，用高质量的品牌好药和服务回馈社会。赵彩霞表示，沃华医药将积极利用合规、专业的线上平台，发挥自身在心脑血管、慢病管理领域的产品优势，探索“线上药房+患者管理”的服务模式，让互联网科技真正服务于百姓健康，助力行业实现既便利又安全的高质量发展。

业内人士表示，监管部门依托大数据实现“以网管网、以快治快”，建立跨区域协同监管机制，实现违规线索快速核查、从严查处，彻底消除网络售药监管盲区。行业竞争从“拼价格、拼流量”转向“拼合规、拼服务、拼专业”，推动线上药店完善药师团队建设、优化药学服务、健全溯源体系，加速行业规范化、专业化、标准化发展。

国家药监局相关负责人表示，药品监管部门将持续强化药品网络销售监管，下一步监管部门将深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，常态化排查网售处方药违规行为，不断细化合规监管细则，持续优化监管模式。