礼来公司6月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz，来瑞奇珠单抗)的一项给药方案：对于体重至少88磅（40公斤）且患有中重度特应性皮炎的成人及12岁及以上儿童患者，可采用每八周一次的单次皮下注射（250mg/2mL）作为维持治疗。该药现已成为唯一获批的每年仅需注射六次维持剂量且从一开始就不需要联合使用外用药物的治疗方案。
EBGLYSS此前已获批每月一次的维持给药方案，且长期数据证实其能提供持久的疾病控制效果。如今，EBGLYSS为中重度特应性皮炎患者提供了一种新的治疗选择，使患者每年仅需接受六次维持注射即可控制病情。
该批准基于纵向暴露-反应建模数据，并得到了3期ADjoin长期试验扩展研究中每8周给药方案相关临床数据的支持；该扩展研究评估了EBGLYSS在32周期间每4周或每8周一次的维持给药方案。
ADjoin试验是一项为期100周的长期扩展研究，完成100周的成人及青少年患者（年龄12–17岁，体重≥40kg）符合针对每八周一次用药方案的32周延长期入组条件；这些患者来自多项既往试验，包括3期ADvocate1和2试验（52周）、ADore试验（52周）以及ADopt-VA试验（16周）。
在此项分析中，患者接受了开放标签的EBGLYSS 250mg治疗（方案为每八周一次或每四周一次），无论其在ADjoin研究期间接受何种既往治疗（每两周一次或每四周一次剂量）或在扩展研究起始时的疗效反应如何。
EBGLYSS获批的维持剂量为每四周250mg或每八周250mg；该维持治疗是在患者接受每两周250mg剂量的EBGLYSS治疗16周（或在达到充分临床疗效后）之后进行的。
在ADjoin每八周一次研究的32周延长期内，EBGLYSS的安全性数据未显示新的安全性信号。在32周期间，无患者因不良事件而停药。EBGLYSS报告的最常见（≥1%）不良反应包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。
参考来源：‘FDA approves Lilly's EBGLYSS® (lebrikizumab-lbkz) for one maintenance dose every eight weeks in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis’，新闻稿。Eli Lilly and Company；2026年6月9日发布。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。
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