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药圈观察局，最新观察： ‌

一品红自主研发的1类创新药APH03571片正式获批临床，将于近期开展针对携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者的临床试验。

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该药物具有全新的结构明确的药理活性化合物，其核心创新点在于同时作用于FLT3和IRAK4两个靶点，且采用了"激酶抑制+蛋白降解"的双重作用机制。

临床前研究数据显示，APH03571可剂量依赖性抑制MV-4-11细胞皮下异种移植肿瘤模型小鼠的肿瘤体积，同时能够显著延长MOLM-13-luc细胞尾静脉异种移植肿瘤模型小鼠的中位生存期。

目前全球范围内的FLT3/IRAK4双靶点药物均为双抑制剂设计。

如，美国Eilean公司的Lomonitinib和国内多域生物的HPB-092均为FLT3/IRAK4双激酶抑制剂。而APH03571是全球首个采用"FLT3激酶抑制+IRAK4蛋白降解"机制的双靶点药物，具有First-in-class潜力。

急性髓系白血病（AML）是成人中最常见的急性白血病类型，约占所有急性白血病的70%。FLT3基因突变是AML中最常见的基因异常之一，在新确诊的AML患者中检出率超过30%。其中，FLT3-ITD突变占比约25%，FLT3-TKD突变占比约10%。

目前全球已有3款FLT3抑制剂获得美国FDA批准用于治疗FLT3突变的AML患者。

诺华的米哚妥林，2017年获批，属于1代多靶点抑制剂。

安斯泰来的吉列替尼，2018年获批，属于2代选择性抑制剂；

第一三共的奎扎替尼，2023年获批，同样属于2代选择性抑制。

国内，富马酸吉瑞替尼片（吉列替尼）已获批上市。

一品红最新情况

2026年一季报显示，一品红实现营业收入3.85亿元，同比增长2.26%；归母净利润5.94亿元，同比暴增950.35%；但扣非净利润为-269.32万元，同比下降117.73%。

净利润暴增主要来自Arthrosi并购首付款确认的投资收益（约8.24亿元），而医药制造主业营收3.80亿元，同比仅增1.69%，仍处于承压状态。

研发投入方面，一季度费用为3950.82万元（含AR882 III期资本化146.22万元），占营收比例10.25%。相比2025年全年研发投入2.02亿元（占营收21.67%），一季度研发强度有所下降。

据披露，一品红共有各类在研项目约40项，其中创新药项目约14个，比如各位最关心的AR882（氘泊替诺雷），痛风治疗药物，正在进行国内外关键性Ⅲ期临床试验。

对了，一品红2025年核心业务儿童药和慢病药营收分别同比下降40.07%和34.53%，整体净亏损3.38亿元，理论上今年依旧是下降的。