齐鲁网·闪电新闻6月11日讯为全面压实药品企业质量安全主体责任，进一步提升辖区药品质量管理水平，近日，山东省药监局六分局在菏泽医学专科学校成功举办药品生产企业落实主体责任专题培训。山东省药监局六分局药品生产监管相关人员，菏泽市药品GMP兼职检查员，以及来自菏泽、济宁两地在产的药品上市许可持有人、药品生产企业（含B证企业）的生产负责人、质量负责人及相关岗位人员共358人参加培训。

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培训期间，多位行业专家围绕新修订的药品管理法实施条例、“人工智能+药品监管”、药品质量控制实验室数据可靠性检查指南（征求意见稿）、制药用水检查指南、医药工业洁净室测试方法（GBT文件）解读以及中药生产监督管理专门规定等内容进行了专题授课。

此次培训得到了辖区内企业的积极响应，共有91家企业报名，参训学员达358人，覆盖法人、企业负责人、生产负责人、质量负责人等关键岗位。培训期间，山东省药监局六分局还同步开展了药品管理法规宣传活动，现场发放《中华人民共和国药品管理法实施条例宣传手册》500余份，帮助参训人员深入理解法规要求。通过本次培训，进一步强化了企业质量安全主体责任意识，提升了关键岗位人员的法规素养与业务能力，为保障辖区药品生产质量安全奠定了坚实基础。

闪电新闻记者 张吉红 报道