【南美侨报网编译段木心6月11日报道】根据巴西卫生部6月10日公布的数据,巴西两大科研机构合作开发的国产CAR-T细胞疗法,对非霍奇金淋巴瘤患者的缓解率高达87.5%。卫生部表示,这项癌症治疗技术有望在一年内被正式纳入巴西公立医疗系统(SUS)。
综合巴西“G1”网站、《圣保罗页报》报道,CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,其原理是提取患者自身的免疫细胞,在实验室中进行基因改造后再回输体内,从而增强其识别和杀伤癌细胞的能力。
这项疗法由圣保罗大学里贝朗普雷图血液中心(Hemocentro de Ribeirão Preto,USP)与布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作开发,以评估T细胞输注安全性为重点。T细胞是一类白细胞,被视为人体免疫系统中的“特种兵”。数据显示,近九成接受治疗的癌症患者肿瘤明显缩小,甚至完全消失。同时,研究人员还在评估治疗可能带来的不良反应。
圣保罗大学血液学教授、项目负责人之一罗德里戈·卡拉多(Rodrigo Calado)受访时表示:“这是目前治疗白血病和淋巴瘤最先进的疗法之一,由圣保罗大学实验室自主研发,目标是让巴西公立医疗系统的患者也能获得治疗机会。迄今为止,87.5%的患者对治疗产生积极反应,这一结果甚至超出了我们的预期。我们目前还在推动将这项技术应用于红斑狼疮和重症肌无力等自身免疫疾病患者,相关临床试验即将启动。”
随着研究不断取得积极成果,研究团队希望能够推动该疗法正式纳入公立医疗系统。
10日上午,巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)在里贝朗普雷图血液中心举行的活动上,介绍了巴西国产血液肿瘤治疗技术的发展前景。谈及CAR-T疗法时,他表示:“目前公布的初步结果令人非常振奋,超过87%的患者取得了积极的治疗效果,这些患者此前已尝试过化疗、放疗甚至骨髓移植等多种传统治疗方案,而现在CAR-T细胞疗法正为他们带来新的希望。”
帕迪利亚指出,将该疗法纳入巴西公立医疗系统,意味着患者将可免费接受这一市场价格高昂的治疗技术。目前,患者如果选择前往美国等地接受此类疗法,往往需要自行支付约50万美元。“这是所有人的一项医疗权利,也是一个巨大的希望。”
圣保罗大学表示,未来还将建立覆盖全国的公立医院CAR-T治疗网络,并对相关医疗机构进行治疗培训和资质认证。目前规划中的网络至少触达巴西七座首府城市。
卡拉多指出,下一阶段将继续验证治疗方案的安全性,同时加强与巴西国家卫生监督局(Anvisa)的沟通,推动该疗法的注册审批。
目前,这项研究已被纳入Anvisa下属卫生创新监管跟踪委员会(Innovas)的重点关注项目。该委员会专门负责跟踪对巴西公共卫生具有战略意义的创新技术和产品。帕迪利亚表示,这意味着,Anvisa已提前介入,对研究结果进行阶段性监测,从而将其纳入优先审批通道。
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