记者获悉,长效生长激素注射液——诺泽优®(帕西生长激素)将于今年暑期在中国全面上市,为因内源性生长激素分泌不足所致生长迟缓的2.5岁及以上的中国儿童患者带来每周一次的治疗新选择。

帕西生长激素自2020年8月获美国FDA批准以来,已在全球12个国家上市,市场占有率达63%,是全球处方量第一的国际原研长效生长激素,已经于2025年初被博鳌未来医院作为临床急需药品引进。

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诺泽优®通过脂肪酸衍生化技术实现了生长激素这一蛋白药物与体内白蛋白的非共价可逆性结合,兼顾药代动力学和药效动力学,延长药物在体内消除时间的同时,以其最接近天然生长激素的分子量,经验证的完全代谢并排出体外,让患儿更安全安心地减轻治疗负担。

诺泽优®全球3期临床试验REAL4研究及中国3期临床试验REAL6研究共同验证了其疗效与安全性。中国人群REAL6研究数据充分验证了诺泽优®的优势:110例未接受过治疗的患者随机分配至诺泽优®(0.16mg/kg/周)或日制剂(0.034mg/kg/天)组,治疗52周后,诺泽优®组平均身高增长速度(HV)达11.0cm/年,两组平均年化HV相当,证实其疗效不逊于经典日制剂

在使用体验方面,诺泽优®采用预充式注射笔,无需组装笔芯、无需电池或充电、也无需药物复溶,降低了准备过程中的出错风险。其安全性特征与日制剂已知安全性特征一致,中国3期临床试验REAL 6研究数据显示,52周治疗期间未报告注射部位疼痛。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示:“诺泽优®在显著降低注射负担的同时,从安全性、品质和治疗体验三个维度,为生长激素治疗带来全面升级。从每年注射365次到52次,有助于改善患儿治疗期间的生活质量。“

采写:南都N视频记者 曾文琼

实习生:徐书扬