齐鲁晚报·齐鲁壹点记者 刘通
6月15日，山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会，邀请省药监局主要负责同志等介绍山东推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”情况。
山东省药监局副局长肖杰介绍，省药监局认真贯彻落实省委、省人民政府打造高水平对外开放新高地要求，坚持围绕中心、服务大局，树牢“有解思维”，发挥部门优势，推动医药企业“走出去、引进来”。
在“走出去”方面，一是搭建对外合作平台。分管省领导带队出访挪威、丹麦，举办两场山东－欧洲医药企业对话合作会，省内10家和欧洲8国10余家医药企业签订11个合作项目，后续又达成多个合作意向，开创了服务医药企业出海的新局面。二是强化精准服务指导。坚持“高效办成一件事”，3个工作日内形成检查报告助推齐鲁制药顺铂注射液获美国监管部门批准进口。实施零等待、零障碍、零距离“三零服务模式”，推动荣昌生物1类创新药“维迪西妥单抗”获批上市，产品海外授权销售金额达26亿美元，创下山东省医药单品出口最高纪录。三是优化事项办理流程。推行出口证明“一网通办、全程网办”，平均办理时限压缩至1天，效率大幅提升。严格开展备案前检查，帮助企业提高出口产品质量，让“好品山东”“品质鲁药”品牌走向全球。
在“引进来”方面，一是发挥技术支撑能力强的优势，推动药物医疗器械创新研发“引进来”。加快建设省一级药品医疗器械检验检测能力最强、资质最全、规模最大的省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，吸引拜耳健康消费品将中国第二个、北方第一个创新合作中心落户山东。该中心是首家世界500强企业在山东设立的药物研发机构，推动更多前沿研发项目、核心技术资源向山东集聚。二是发挥政策把握精准优势，推动医药先进制造项目“引进来”。在精准对接企业需求，加强对相关政策研究梳理的基础上，反复争取国家药监局支持，促成阿斯利康在青岛投资建设气雾剂项目，标志着首家跨国医药企业正式落户山东。三是发挥对上协调顺畅优势，推动优质国际合作项目“引进来”。推动新华制药与德国默克签订委托生产协议，新华制药已与9家世界知名医药企业保持合作，设计年产能超过100亿片（粒、支），供应中美欧等全球市场。
下一步，省药监局将积极搭建国际合作交流平台，不断提升山东医药产业国际化水平，全力打造医药领域高水平对外开放新高地。
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