氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
7月13日，国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。
其中提到，优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
蚂蚁集团继续加码“健康”。
7月8日，蚂蚁集团与薄荷健康宣布达成重大战略投资合作。交易完成后，蚂蚁集团以超28%的持股比例成为薄荷健康最大外部股东，薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持第一大股东地位。双方将围绕体重管理等核心场景，共建专业级AI健康服务。
在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。
市场速递
1）《国民健康“十五五”规划》：全链条支持创新药和医疗器械发展应用
7月13日，国务院关于印发《国民健康“十五五”规划》，全链条支持创新药和医疗器械发展应用。优化创新药和临床急需药品审评审批。健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
2）英矽智能与康哲药业深化合作
7月13日，英矽智宣布，与康哲药业在中枢神经系统领域开展另一项 AI 驱动的药物发现合作。该合作针对某巨大市场的适应症，并基于PandaOmics识别出的创新作用机制 (MoA) 展开。
资本信息
1）药物牧场完成5500万美元D轮融资首轮融资
7月13日，药物牧场宣布成功完成5500万美元D轮融资首轮融资。
医药动态
1）和誉医药pan-KRAS抑制剂美国临床申请获得许可
7月13日，和誉医药宣布，公司在研的口服、高效力、高选择性小分子pan-KRAS抑制剂ABSK211用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请已获美国FDA批准。
2）恒瑞医药SHR-3079获临床许可
7月13日，恒瑞医药公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，同意在成人系统性红斑狼疮、成人类风湿关节炎适应症中开展临床试验。
3）百济神州索托克拉片获临床许可
7月13日，据CDE官网，百济神州索托克拉片获临床许可，拟联合泽布替尼用于血液系统恶性肿瘤患者。
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数字医疗日报
1）蚂蚁集团成为薄荷健康最大外部股东
蚂蚁集团继续加码“健康”。7月8日，蚂蚁集团与薄荷健康宣布达成重大战略投资合作。交易完成后，蚂蚁集团以超28%的持股比例成为薄荷健康最大外部股东，薄荷健康创始人兼CEO马海华继续保持第一大股东地位。双方将围绕体重管理等核心场景，共建专业级AI健康服务。
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海外药闻
1）GSK PD-1单抗直肠癌II期研究成功
7月13日，葛兰素史克宣布，Dostarlimab治疗II/III期直肠癌的注册性II期AZUR-1研究达到了主要终点。这些结果表明，Dostarlimab有望成为直肠癌领域首个无需或延缓化疗、放疗和手术需求的免疫疗法。
2）赛诺菲CD38单抗获批上市
7月10日，赛诺菲宣布，FDA批准了其皮下注射制剂Sarclisa Escena（isatuximab-irfc）联合标准治疗方案，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）成人患者，获批范围覆盖静脉注射（IV）版 Sarclisa全部现有适应症。
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