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药圈观察局,最新观察:

6月16日,港上海君赛生物股份有限公司更新招股材料,中信证券继续担任独家保荐人。这是君赛生物第二次向港股发起冲刺,距离其2025年12月10日的首次递表刚好过去半年有余,上一份申请因届满六个月而自动失效。

君赛生物成立于2019年,总部位于上海,是一家专注于实体瘤细胞疗法的研究、开发及商业化的创新生物技术企业

君赛生物已进行七轮IPO前融资,共筹集所得款项逾7.6亿元。主要投资者包括元禾原点(持股13.81%)、凯泰资本(持股9.13%)、复容投资(持股5.23%)。

2024年及2025年,君赛生物分别录得政府补助及其他收益约337.2万元、991.8万元。其中2025年政府补助达0.07亿元,占总其他收入的66.2%,较2024年增长121.7%。

2024年及2025年,君赛生物录得年内亏损分别约为1.64亿元、2.33亿元。2025年净亏损同比扩大42.4%。

研发投入是亏损扩大的主因,2025年君赛生物研发成本约为1.15亿元,较2024年的0.91亿元增长26.3%。其中核心产品GC101相关的研发成本约为0.83亿元,占同期经营开支总额的50.8%,也就是将超过一半的开支砸在一个产品上。

君赛生物的核心产品候选药物GC101,是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。

2026年5月,GC101针对晚期黑色素瘤的注册性II期临床试验达到主要终点。

这些数据被ASCO(美国临床肿瘤学会)收录为“最新突破摘要”,并在2026年6月的年会上进行口头报告。据弗若斯特沙利文的资料,这是ASCO历史上首份收录为最新突破摘要的实体瘤细胞疗法

除GC101外,君赛生物还有多条在研管线:

GC203:整合了膜结合IL-7结构的重点候选产品,在卵巢癌IIT(研究者发起的临床试验)中ORR达33.3%;

GC301/304:双基因修饰TIL,处于早期开发阶段;

iGC101:内生TIL候选产品,旨在降低生产成本。