2025年9月8日，国家市场监督管理总局发布JJF 2295-2025《在线尘埃粒子计数器校准规范》，于2026年3月8日正式实施。这是我国首部专门针对在线尘埃粒子计数器的统一校准技术规范，填补了该领域长期缺乏国家统一依据的空白。今天我们从核心技术和企业合规两个维度，为大家梳理一下相关的重点内容。

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PART 01

规范适用范围

本规范适用于粒径范围（0.1～1）μm的在线尘埃粒子计数器及粒子计数传感器，广泛应用于制药、半导体、生物安全、航天等对洁净度要求极高的领域。新规实施后，全国校准方法将实现统一，数据可比性和溯源性得到根本保障。

PART 02

五大校准项目技术要点

零点校准：连接高效过滤器（对≥0.3μm颗粒过滤效率≥99.97%），运行10分钟以上，记录5分钟内最低粒径挡计数。性能指标为零点≤1个，反映仪器本底噪声水平。

流量示值误差：要求不超过±5%。需使用精度不低于±1.5%的流量校准装置，读取3次取平均值与显示值比对。

流量稳定性：连续运行30分钟，每6分钟记录一次，最大值与最小值之差除以平均值不得超过15%。无内置采样泵的仪器免做。

颗粒计数效率与重复性：需使用校准装置和标准计数器，选择粒径为被校仪器最低粒径挡1.5～2.0倍的标准物质，在3000～10000个/28.3L范围内选取高、低两个浓度点，各测量10次取平均。计数效率要求在100%±20%以内，重复性≤5%。标准计数器可为尘埃粒子计数器或凝结核粒子计数器，但必须保证其计量溯源性。

粒径分布误差：通常校准0.5μm粒径挡，需使用0.40μm和0.60μm两种标准物质，通过与被校仪器测量结果比对计算分布误差，要求不超过±30%。多粒径挡仪器需逐一校准。

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PART 03

标准物质——合规核心基石

规范要求所用粒度标准物质必须为国家有证标准物质，需覆盖0.15～1.0μm多个粒径段，不确定度≤5%。标准物质是量值溯源的源头，其合规性直接决定校准有效性。企业委托校准或内部核查时，务必核查标准物质证书，确保粒径覆盖和不确定度满足要求。

PART 04

校准环境与复校周期

环境温度需控制在18～30℃，相对湿度20%～80%，远离振动和电磁干扰。校准装置在目标浓度范围内相对扩展不确定度须小于7%。复校间隔建议为1年，但企业应根据设备使用频率和环境条件自主决定是否缩短周期。

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PART 05

企业合规行动建议

第一：全面梳理在用在线计数器，明确各设备的校准需求。

第二：选择具备资质和能力的校准机构，重点确认其标准物质、标准计数器及校准装置是否满足规范要求。

第三：严把标准物质关，建立台账记录证书信息和有效期。

第四：完整保存每次校准的原始记录、证书和标准物质资料，作为溯源和设备管理的依据。

JJF 2295-2025的实施为洁净监测提供了统一的技术标尺。合规校准不是额外负担，而是保障产品质量和生产安全的基础投入。北京中邦兴业作为专注洁净环境检测验证设备的服务商，已针对新规范完成校准服务能力升级，可提供在线尘埃粒子计数器的全流程校准、维修及期间核查技术支持，协助企业高效满足合规要求，确保设备始终处于最佳运行状态。

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