来源:基蛋生物

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原发性肝癌是我国第四位常见恶性肿瘤及第二位肿瘤致死病因,2022年新发病例占全球42.5%,五年生存率仅为14.4%,其严峻形势凸显了早期筛查与规范化管理的紧迫性。在此背景下,国家卫生健康委员会正式发布《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》,首次将"预防、筛查和监测"独立成章,标志着我国肝癌防治模式正式迈向"预防-筛查-诊断-治疗"全周期管理的新阶段。指南明确强调,对肝癌中、高风险人群进行规范化筛查与监测,是提升早期诊断率、改善患者生存的关键路径。

筛查"黄金组合"获权威推荐:

血清AFP与PIVKA-II联合检测

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新版指南在筛查策略上实现了重大突破,明确指出超声检查联合血清甲胎蛋白(AFP)和异常凝血酶原(PIVKA-II)检测是肝癌早期筛查的核心方案。此举将传统的单一指标筛查升级为"黄金组合",有效弥补了单独使用AFP时因部分肝癌患者(约30-40%)不表达或低表达AFP而导致的漏诊风险。

基于此,指南构建了清晰的诊断路径:

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· 对于中、高风险人群(aMAP评分50~100分),建议至少每隔6个月进行1次联合筛查。

· 对于血清AFP和/或PIVKA-II持续升高者,即使影像学未见明确结节,也应缩短随访周期至2-3个月,并结合增强影像学(CT/MRI)及时确诊。

创新应用:肝癌诊断模型助力风险分层与精准预警

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《指南》及专家解读均推荐,有条件者可应用基于年龄、性别、血清AFP和PIVKA-II构建的肝癌诊断模型(GALAD模型、类GALAD模型、GAAD模型及ASAP模型)进行风险评估。该模型通过将临床信息与双标志物结合,相较于单一指标能显著提升早期肝癌的检测灵敏度,有助于在无症状阶段识别出超高风险人群,真正实现"早发现、早诊断"。

基蛋生物:以精准诊断响应"国家方案"

基蛋生物积极响应国家肝癌防治策略。依托其成熟的化学发光、流水线技术平台及覆盖临床常见病种(含肿瘤标志物检测)的全面菜单,基蛋生物提供肝癌血清学筛查整体解决方案。

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· 符合指南推荐标准:项目涵盖《指南》明确的AFP 与PIVKA-II 核心标志物,为临床提供"黄金组合"检测。

· 赋能精准分层管理:检测结果可无缝对接肝癌诊断风险评估模型,助力临床对中、高风险及超高风险人群实施精准分层与差异化监测。

· 灵活适配多种场景:通过小型全自动化学发光及流水线的多重组合,满足从基层社区肝癌筛查到大型医院高危人群管理的多层次需求,有力支撑"早筛查、早预防、全程管理"的新模式落地。

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基蛋生物致力于为临床提供符合国家权威指南、精准高效的诊断工具,助力提升我国肝癌早诊率,为实现"健康中国2030"癌症生存率提高15%的目标贡献力量。

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