智通财经APP讯,康希诺(688185.SH)发布公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV4”,商品名称:曼海欣®)于近日获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)授予的注册证书。

公告显示,公司的曼海欣®已于国内获批用于3月龄~6周岁(83月龄)儿童,接种可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性,为我国6周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®7-59岁扩龄临床研究已取得临床总结报告,正在开展补充申请相关准备。