来源:市场资讯

(来源:津云)

直径不足2毫米的微型管道,能释放多大的医疗能量?坐落于静海区的天津赛德生物制药有限公司,凭借自主研发的科创成果,交出了亮眼答卷。

打开网易新闻 查看精彩图片

走进企业现代化生产车间,生产线高速运转,工作人员精准调控温度、压力等核心参数。从进料到成品定型,全流程标准化、精细化闭环作业,高效有序。

在这里,一款看似纤细精巧的微型器械,却藏着攻克肿瘤治疗的硬核科技——载放射性粒子胆道引流管。

打开网易新闻 查看精彩图片

“这款直径不足2毫米的胆道引流管,内部含有五个功能通道,设计十分精妙。”企业医疗器械注册负责人张晓晶介绍,主通道可常规引流胆汁,维持患者正常生理功能;其余四条通道可搭载直径仅0.36毫米的放射性粒子,适用于恶性胆梗阻患者的放射治疗需求。

作为国家级高新技术企业,天津赛德生物制药有限公司专注于癌症治疗药物和医疗器械的研发和生产。其核心产品碘-125密封籽源,凭借稳定、高效的临床治疗效果,收获良好口碑,成为企业创新发展的核心底气。

打开网易新闻 查看精彩图片

“这是我们对抗实体肿瘤的核心利器,也是企业持续创新的底气所在。”公司董事长阎尔坤表示。依托成熟的碘-125密封籽源技术,企业持续拓展研发新赛道,自主研发的可搭载放射性粒子支架、引流管等产品,可在术后精准抑制肿瘤,同步实现管腔疏通与近距离放疗双重功效。

“该系列器械可有效解决食道、胆道、气管等腔道恶性肿瘤临床治疗难题。”阎尔坤笑着介绍,丰富的创新产品,如同肿瘤放射治疗的全套“十八般兵器”,现阶段已有多款产品进入药监注册申报流程。

打开网易新闻 查看精彩图片

自2004年落户静海开发区以来,企业深耕生物医疗科创领域,依托静海区大健康产业全产业链布局与高校科研资源优势,持续加码创新研发。企业总投资6亿元、占地130亩的医疗器械和制药产业园已于2025年正式投用,聚焦创新医疗器械、非放射性药物、诊断检测产品三大核心板块,全力推动核心专利技术产业化、规模化落地。

企业的快速发展,离不开政务服务的精准赋能。天津市药品监督管理局推行“提前介入、一企一策、研审联动”服务模式,从产品立项、研发设计到质量管理体系搭建,全方位助力企业破解申报难题、加速成果转化。

打开网易新闻 查看精彩图片

“市药监局高度重视创新药企业发展,通过全流程提前介入服务,加速企业科技成果转化,推动创新医疗产品早日上市,为广大患者带来全新治疗方案。”市医疗器械审评查验中心张文杰表示。

从单一核心单品迭代升级为多元创新产品矩阵,天津赛德生物制药有限公司始终以科技创新为核心引擎,持续探索肿瘤治疗新方案、新路径。

打开网易新闻 查看精彩图片

“企业将继续深耕核心技术,围绕创新药、创新医疗器械等领域,持续强化基础研究与技术突破,推动更多创新医疗产品落地惠民。”阎尔坤说道。