重磅首发！中国药企出海论坛首轮议程新鲜出炉，相约9月苏州！|fda|中国药企|出海论坛|制药|复星医药

来源：市场资讯

（来源：药圈头条）

2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会（药博会）将同期举办“中国药企出海论坛”，聚焦策略规划、国际合规、知识产权防控等议题，拆解成功案例，解读国际政策，提供全链条解决方案，为中国药企量身打造“出海导航图”。

09:30-09:50

国际化能力决定中国药企未来出路（拟）

姒亭佑 BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席

09:50-10:15

中国制药企业国际化策略规划和要点分析

TBD

10:15-10:40

FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products

裘志浩罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人

10:40-11:00

优质项目发布

11:00-12:00

午餐

12:00-13:00

圆桌：药企出海解锁BD交易与跨境合作新范式

TBD

13:00-13:20

国际药典更新对中国制剂标准的影响及对策

TBD

13:20-13:40

开拓蓝海，共筑制剂欧洲出海新生态（拟）

华益药业科技（安徽）有限公司

13:40-14:00

优质项目发布

14:00-15:00

逛展交流

15:00-15:20

中国药企出海新兴市场的机遇解析与制胜策略（拟）

熊艳捷复星医药桂林南药股份有限公司副总裁

15:20-15:40

新国际环境下，改良新药出海的应对策略

孙鹤原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长

15:40-16:00

改良新药的全球化布局：从研发到商业化的关键步骤

TBD

16:00-16:20

天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析

窦金辉美国FDA原资深审批专家，香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问

16:20-16:40

中国AI制药医疗企业出海投资主线与挑战

TBD

裘志浩

罗氏制药/基因泰克公司对外政策法规倡导APAC区负责人

▷FDA Regulatory CMC Review and Inspections for Biological Products

裘博士曾任美国FDA CDER药品生产评估办公室生物技术制造部门负责人。在CDER，他负责监督生物制品许可申请的生产控制和设施的科学审查和质量评估。他的部门还负责对CDER监管的生物制品进行许可前/批准前检查。裘博士是全球领先的生物技术生产微生物控制和无菌保证评估专家。在加入CDER之前，他还曾在美国FDA生物制品评估与研究中心(CBER)担任CMC设施审查员/检查员，并在器械与放射卫生中心(CDRH)担任毒理学副主任。

窦金辉

美国FDA原资深审批专家、香港浸会大学中药创新研发中心、北京振东光明研究院，天然药物注册事务和监管科学顾问

▷天然物与中药获批 US FDA 化学药 / 生物药产品的可行路径浅析

《食品药品监管杂志》学术委员；药学会监管科学和国际标准分会会员
香港浸会大学中药创新研发中心特别顾问; 振东北京光明研究院天然药研发注册顾问
US FDA前资深药理和植物药专家‌，作为主审或复审专家参与审评 500多个化药、植物药IND及多个NDA 上市申请
曾任NaPro BioTherapeutics高级科学家，主导同多个NMC包括Abbott 合作NDA/ANDA相关CMC和临床前研究
曾任以岭药业研究院副院长，江苏鼎泰药研CSO，上海挚盟副总裁，等职
北京中医药大学学士，硕士；University of Mississippi, PhD； University Kansas 博士后

姒亭佑

BC Asset Management CEO、约印医疗基金顾问委员会主席

▷报告话题确认中

BC Asset Management CEO

步长资产管理中心总裁

约印医疗基金顾问委员会主席

多家医疗基金投资决策委员会委员

社会职务：

全球母基金创新学院院长

中国心脑血管联盟副理事长

亚洲大学管理学院兼任客座教授

上海五角场创新创业学院特聘教授

专注：

医疗健康产业投资及家族资产管理

历任：

* 美国上市制药公司中国区总裁。(任职期间授权及技术转移给台湾药品管理管制局，一类精神药物“芬太尼贴片”，时任亚洲团队负责人、公司研发另一产品成功授权给Novartis…等)；

* 以色列医疗创新学院讲师

* 顾问：台湾南港生技育成中心、台湾工研院生医所、台湾制药工业同业公会及台湾创业投资商业同业公会

管理的多家知名家族资产，已成功投资全球120余家知名基金及300余家成功企业

增値：

投资期间协助公司并购上下游企业；引进国际关键技术落地被投企业国产化生产；协助被投企业取得国际技术授权及技术转移。协助多家上市企业取得多项的国际药品、医疗器械授权与合作。

获奖：

2024～2025 鹭江金融大使

2021～2024 TOP 100 首席投资官

2019 TOP 50家族资产管理领袖

2018中国十大母基金意见领袖

2017~2018首席投资官100

2017 中国家族管理领袖 Top 50

2017 SAPA-NE Outstanding Contribution Award

2015~2018中华创投家卓越及杰出成就奖

2015中国医疗健康领域最佳投资人

2010~14中华创投家杰出及卓越贡献奖

孙鹤

原美国FDA主审官、上海交大海南国际医学中心数智医学研究院副院长

▷新国际环境下，改良新药出海的应对策略

上海交大、中国医药大学、天津医科大学教授、博士生导师。曾任美国FDA首席科学家和主审官，国家重大创新专项总体专家组委员，国家重点实验室主任，天士力医药集团副董事长、全球副总裁，北美分公司总裁。目前任国际IFPMA ICH工作组专家，国际ISO标准委员会委员，中国药理学会理事、中国药促会国际创新药物监管专委会委员，及美国University of the Pacific大学药学院客座教授等职。曾荣获美国FDA杰出贡献奖、美国国家Frances O.Kelsey药物安全监督特奖、岐黄国际奖等多项荣誉。发表论文百余篇，全球演讲两百余次。已帮助一大批中国医药企业创新药获得美国FDA IND批件、开展临床试验、或成功合作出海。

熊艳捷

复星医药桂林南药股份有限公司副总裁

▷报告话题确认中

熊艳捷于 2007 年 5 月加入复星医药集团，于 2007 年 5 月至 2007 年 12 月任国际部医学市场经理助理，2008 年 1 月至 2008 年 7 月任国际部医学市场经理，2008 年 8 月至 2018年 8 月任成员企业桂林南药股份有限公司下属上海科麟医药科技有限公司总经理助理、医学市场总监，2018 年 9 月至 2021 年 12 月任成员企业 Tridem Pharma SAS 首席发展官，2022 年 1 月至 2023 年 12 月任复星医药成熟产品及制造事业部海外业务部副总经理。

2024 年初至今现任复星医药成员企业桂林南药股份有限公司副总裁，2025 年 1 月起兼任复星医药（南宁）有限公司市场部总经理。自加入复星医药以来，本人一直从事公司抗疟药品和其它药品的非洲市场开拓工作。亲历了复星医药成员企业桂林南药的中国 1 号创新药注射用青蒿琥酯通过 WHO PQ 认证，成为国际重症疟疾治疗金标准，在全球超过 40 个国家和地区累计销售 2 亿支的全过程。熟悉非洲和东南亚等新兴市场的医疗卫生情况和医药市场，并在多年工作中对药品进入非洲和东南亚市场的各个环节，包括注册、流通、市场推广和终端销售都积累了丰富经验。期待未来为全球发展中的新兴市场带去更多来自中国的、可负担的创新性药品和医药健康产品。