6月26日，CDE官网显示，阿斯利康的托雷奇单抗（Tozorakimab）在华申报上市。
Tozorakimab是一种潜在的首创IL-33单抗，特异性抑制还原和氧化的IL-33信号，具有减轻炎症和破坏导致COPD恶化的黏液功能障碍循环的潜力。该药物是全球首个申报上市的IL-33单抗。
今年3月，Tozorakimab治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的两项III期研究（OBERON和TITANIA）取得了高水平积极结果。结果显示，在已戒烟和未戒烟人群、不同血嗜酸性粒细胞计数和不同肺功能损伤严重程度的患者中，Tozorakimab较安慰剂均可降低中重度COPD急性加重率的年化发生率。
今年4月，Tozorakimab治疗COPD的III期MIRANDA研究也取得了高水平积极结果。结果显示，已戒烟/未戒烟人群，血嗜酸性粒细胞水平不同人群以及肺功能严重程度不同人群的中重度COPD急性加重率均达到了具有统计学意义和临床意义的降低效果。
COPD是全球第三大死因（不包括COVID-19），是一种进行性呼吸系统疾病，其特征是持续的气流受限和气道慢性炎症。 常见症状包括呼吸急促、慢性咳嗽和粘液分泌过多。 这些症状可能随着时间加重，导致持续的炎症和支气管收缩，使呼吸困难并增加COPD加重的风险。 COPD 加重对患者的生活产生深远影响，加速病情进展，增加住院率，并增加未来心肺事件的风险——包括心脏病发作，这些都可能危及生命。 在美国，急性加重导致每天超过2500次急诊就诊。只有50%的COPD患者在首次严重加重后能存活超过3年半。
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