6月22日，国家药品监督管理局发布药品获批信息，江苏康缘药业股份有限公司申报的一贯煎颗粒获得药品注册证书。这是康缘药业在2026年取得的获批上市的3.1类经典名方中药新药，也标志着康缘药业在古代经典名方现代化开发领域再添一项重要成果。
该方源自清代名医钱敏捷所著《医方絜度》，已被列入国家中医药管理局公布的《古代经典名方目录（第一批）》。全方由北沙参、麦冬、当归、枸杞子、地黄、川楝子六味中药组成，主治肝阴不足、血燥气郁证。症见胸脘胁痛，吞酸吐苦，咽干口燥，舌红少津，脉细弦，亦治疝气瘕聚，药性平和，标本兼顾，既能滋养肝阴固本，又可疏理肝气治标，是治疗肝阴不足，血燥气郁胸脘胁痛的常用方。
历代医家对一贯煎给予了极高评价，张山雷在《沈氏女科辑要笺正》中誉其为“涵养肝阴无上良药”。现代临床研究显示其治疗慢性肝炎、慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、肋间神经痛、神经官能症等疾病均有显著效果。多部相关诊疗指南均将其列为推荐方药，显示出广泛的临床价值。
为将这一经典名方转化为符合现代临床需求的药品，康缘药业研发团队遵循“传承精华，守正创新”的原则，在“遵古”的基础上充分考虑临床使用和生产实际，依据关键信息进行了药材及饮片炮制、基准样品、制剂工艺等系统研究，建立了符合中药特点的全过程、多维度的质量控制体系，保障制剂质量稳定、可控及与基准样品的一致性，充分还原了“一碗汤”质量属性。
一贯煎颗粒的上市，不仅为广大肝阴不足、血燥气郁症患者带来了更便捷、有效的治疗新选择，也再次彰显了康缘药业在中医药现代化和产业化方面的领先实力。同时，该产品的获批将有利于促进古代经典名方在临床更广泛地使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。
目前，康缘药业还有4款中药新药报产在审，其中六味地黄苷糖片、苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒为1.1类中药创新药，热毒宁颗粒为2类中药改良型新药。随着这些新药陆续上市，康缘药业在中成药市场的竞争力有望进一步增强。
未来，康缘药业将继续坚持“振兴国药，报效祖国”的初心使命，以临床价值为导向，以科技创新为驱动，致力于将更多蕴藏在古籍中的宝贵经验，转化为能够切实满足临床需求、惠及广大民众健康的现代中药产品，为推动中医药事业高质量发展贡献康缘力量。
信息来源：国家药品监督管理局、米内网
(康缘药业 动态宝)
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