今年1月1日,新版国家医保目录正式执行。康诺亚自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗(康悦达®)在全国多地同步开出首张医保处方。

随后的1月6日,在北京同仁医院,一位常年鼻塞、嗅觉近乎丧失的慢性鼻窦炎患者兴奋地说:“我们终于盼到这款药进医保了。”当天,首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授为患者开出司普奇拜单抗的首批医保处方。

这款药的诞生地,在成都高新区的成都天府国际生物城。在这款药从实验室走向全国1600多家医院的过程中,企业和城市共同完成了一场长达十年的“双向奔赴”。

全球唯一

改写鼻炎治疗格局

过敏性鼻炎有多痛苦?患者常年鼻塞、嗅觉减退、流鼻涕、打喷嚏,严重的连火锅味道都闻不到。传统治疗以鼻用糖皮质激素和抗组胺药为主,很多患者效果不佳,只能“忍”。

2024年9月10日,历经8年研发,司普奇拜单抗首个适应症——成人中重度特应性皮炎获批上市。紧随其后,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症相继获批。

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康诺亚司普奇拜单抗的突破,在于精准靶向IL-4Rα,能同时阻断IL-4和IL-13两种关键细胞因子的信号通路,从根源上抑制2型炎症反应。针对季节性过敏性鼻炎,通常只需注射3针,就能平稳度过过敏季。

2025年2月,司普奇拜单抗季节性过敏性鼻炎适应症获批,成为全球唯一获批治疗该适应症的IL-4Rα生物制剂。这款药的出现,改写了中国过敏性鼻炎治疗的格局。数据显示,司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,首次给药后第2周,72%患者鼻息肉显著缩小,40%患者鼻腔通气得到改善,37%失嗅患者恢复嗅觉;治疗12周,73%患者息肉大小减半,42%患者鼻腔通气显著改善,46%失嗅患者恢复嗅觉。

2025年是司普奇拜单抗上市后首个完整的销售年,全年的销售额大幅增长至约3.15亿元。自今年1月起,已上市的所有适应症均纳入国家医保目录。截至目前,商业化团队规模逾500人,已覆盖超1600家医院,布局670家以上药房。

康诺亚的管线远不止于此。核心产品CMG901(靶向Claudin 18.2的ADC药物)由阿斯利康负责全球开发,2026年2月一线胃癌全球III期联合疗法完成首例患者给药,触发4500万美元里程碑付款;二线胃癌全球III期临床数据预计2026年上半年读出,下半年有望递交中美新药上市申请。CM512(TSLP×IL13双抗)半衰期约70天,有望支持3至6个月给药间隔,正在开展AD、COPD等多适应症II期临床。2026年6月,康诺亚通过NewCo模式孵化的Ouro Medicines完成与吉利德的并购交割,公司全额收到2.57亿美元首付款。

一款药与一座城

十年“长”出的双向奔赴

2016年,康诺亚在成都高新区天府生命科技园起步。创始团队带着二手设备,租下一间500平方米的实验室。

2018年,第一个项目有了突破性进展,亟须建设中试车间。团队辗转于成都各个开发区,最终停在了当时还是一片工地的天府国际生物城——规划图纸刚刚铺开,脚手架林立,土方刚开挖。园区工作人员陪着企业看地,倾听每一个需求。当时只有康诺亚一家企业有蒸汽需求,园区协调能源公司拉了一条专线。

康诺亚成了生物城第二个扎根的企业。“当时周边什么都没有,我们是孤零零的两家企业。”康诺亚高级副总裁贾茜后来回忆。这一决定在当时引发质疑:一个还停留在图纸上的园区,值得企业押上未来吗?

几年后,答案揭晓。2019年,康诺亚在生物城孵化园租下5层楼,共12000平方米用于研发和中试。2021年,获得113亩产业用地,启动自建园区。2023年,第一栋生产车间建成投用。如今,二期厂房正在打桩,规划总产能10万升。

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贾茜站在新基地综合办公楼平台上指着对面的工地介绍:“我们已经建好的第四条产线产能是2.4万升,正在盖的生产线产能是7万升,原来的一二三线产能是2万升。把这个楼盖起来,产能就有10万升。”

2024年9月,司普奇拜单抗首个适应症获批上市。新药上市只是起点——进不了医院,患者就用不上。成都高新区生物产业局企业服务专员带着企业诉求,联动市卫健委、市医保局等部门,参考上海等先发地区经验,快速支持入院沟通。“只要别的城市能做到,成都也一定能做到。要让市民尽快用到好药。”

2024年11月25日,成都市三部门联合印发《优化药品进院流程工作指引》,建立“I类创新药一周内审议”机制。成都市第二人民医院成为首家试点单位,当月就向企业提交了用药计划。2025年,司普奇拜单抗被纳入“惠蓉保”保障范围。2025年8月,成都高新区发布《创新药械品种入院一件事手册》。

2023年康诺亚与阿斯利康达成近12亿美元授权合作。2026年以来,康诺亚更是加快了国际化步伐——

1月,CM336(OM336)获得美国FDA授予的快速通道资格认定,用于治疗自身免疫性溶血性贫血和免疫性血小板减少症。 2月,阿斯利康启动了CMG901一线胃癌联合疗法的全球III期临床并完成首例给药,触发4500万美元里程碑付款。CMG901二线胃癌全球III期临床数据预计2026年上半年读出。这款产品有望成为中国首个在全球上市的ADC药物。 3月,吉利德宣布收购康诺亚的NewCo公司Ouro Medicines;6月,交易正式完成,吉利德获得CM336(BCMA×CD3双抗)大中华区外全球权益。

“企业的发展之路和园区、城市的发展是重合的。”贾茜对记者感叹——

十年间,康诺亚从百人团队发展为超1800名员工的港股上市公司。天府国际生物城也从一张规划图变成一座产业新城:累计引进项目超300个,聚集各类生物医药企业超500家,培育6家境内外上市企业。2025年,成都全市医药健康产业规模突破4000亿元,稳居全国第四。

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成都天府国际生物城

“在成都的多年发展,我们与城市共成长。这里看得见历史的厚度,更触摸得到发展的速度。”贾茜说。

红星新闻记者 彭祥萍 图据受访者

编辑 李钰仪