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来源：国家药监局

2026年6月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准深圳市中科融光医疗科技有限公司的"三倍频Nd:YAG激光消融设备"创新产品注册申请。该产品属于国内首创。

三倍频Nd:YAG激光消融设备

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中科融光三倍频Nd:YAG激光消融设备（商品名：FastErazer 355nm冷激光斑块消融系统）由激光主机、脚踏控制开关、医用激光防护眼镜三部分组成，需配套一次性使用激光光纤导管临床操作，光纤为独立无菌耗材。

该产品用于下肢动脉硬化狭窄（含支架内再狭窄ISR）、下肢动脉闭塞病变开通治疗术前斑块预处理，重点适配膝下动脉BTK复杂缺血病变、慢性肢体危重症CLTI患者血运重建。

该产品采用Nd:YAG固体激光器三倍频变频技术，将1064nm基频红外激光转换为355nm紫外冷激光，脉冲宽度仅15ns，以光化学效应为主、热效应极低实现动脉粥样硬化斑块精准消融，区别于传统热激光及外资308nm准分子激光设备。

三大自主核心创新

  • 1. 三倍频光折叠光路技术

    小型化激光器模组，整机体积、重量仅进口准分子设备的1/2，医院科室安放、转运便捷。

  • 2. 高功率紫外光路耦合系统

    自研低损耗光纤传导方案，激光能量实时闭环反馈，避免能量过载灼伤血管。

  • 3. 光纤拉锥合束传输技术

    适配超细介入导管，可通过球囊无法穿越的完全闭塞长病变、钙化重度病变。

深圳市中科融光医疗科技有限公司是微光医疗（VivoLight）旗下子公司，专注于激光消融医疗器械研发。母公司微光医疗成立于2012年，由中国科学院西安光机所孵化，核心团队来自清华、中科院等院校，已完成多轮融资，是心血管腔内影像领域的国家"专精特新"小巨人企业。

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