《美浪》近日获悉,上海市长宁区市场监督管理局对贝泰妮集团旗下的上海颜钥医疗美容诊所有限公司(下称:颜钥医美)作出行政处罚决定,内容显示该公司运营的薇诺娜皮肤医疗(愚园路店)在美团平台发布团购信息过程中,涉嫌存在多项违法行为。
公开资料显示,颜钥医美成立于2020年12月,经营范围为医疗美容服务及生活美容服务,核心负责运营贝泰妮位于上海愚园路的薇诺娜皮肤医疗门店。截至目前,贝泰妮旗下共运营有4家医美门店,分别位于昆明(2家)、上海、成都。
从处罚情况来看,此次颜钥医美被罚主要是由于其宣传的部分医疗器械适用范围和药品适应症超范围,涉嫌虚假宣传,违反《广告法》与《反不正当竞争法》法律法规要求。
贝泰妮在医疗美容上的布局,最早可以追溯至成立初期。
2008年,薇诺娜在滇虹药业内部完成初步孵化,时任滇虹药业CEO的郭振宇给薇诺娜制定了从药房院线切入市场,依托专业皮肤科医生“种草”的差异化战术。
2010年,贝泰妮成立,同年昆明薇诺娜皮肤医疗美容有限公司也在昆明五华区顺城西塔挂牌,首次切入自营医美市场,彼时贝泰妮以及薇诺娜医美仍由原始股东戴开煌等人控制。
2016年,成都武侯薇诺娜医疗美容诊所有限公司挂牌。
2020年,上海颜钥医疗美容诊所有限公司挂牌。
除了自营医疗美容及相关配套服务业务,贝泰妮近年也持续针对医美上游潜力标的进行投资,例如持有首款颞部适应症童颜针注册证的伊正生物、取得国内首张针对皮肤松弛除皱的射频三类证的YOUMAGIC舒立缇。
经上海市长宁区市监局核实,2023年1月30日至2025年8月30日期间,颜钥医美在美团店铺上架多款注射填充团购套餐,于链接标题、详情适用部位栏标注“眼周、填泪沟”。涉事产品嗨体、弗缦、润致单相玻尿酸均属三类医疗器械:嗨体仅获批用于颈部中重度皱纹填充,弗缦、润致玻尿酸仅允许填充中重度鼻唇沟,均未获批眼周、泪沟使用,属于超适用范围宣传。
2024年8月29日,该机构上架半岛超声炮年卡团购,标注适用“全面部”;涉案MFUSOne超声治疗仪法定适用范围为肩颈、腰腹、四肢慢性疼痛及产后子宫复旧辅助理疗,无面部抗衰资质,宣传内容超出注册范围。
2025年2月20日,店内提升套餐宣传玻尿酸、衡力肉毒素可用于垫下巴、下颌;对应玻尿酸仅获批改善鼻唇部皱纹,衡力肉毒素适应症仅限改善成人皱眉纹,无下颌、下巴填充资质,超药械核准范围宣传。
2025年7月3日至9月19日,机构陆续上架多款不同品牌A型肉毒毒素团购,标题及详情宣称国产、美国、英国肉毒可用于瘦脸、瘦咬肌、下颌缘提升、瘦腿瘦肩。根据药品核准适应症,各类肉毒素仅获批改善皱眉纹;仅保妥适可改善咬肌肥大,其余宣称部位均超出法定适应症,构成违规宣传。
最终,长宁区市监局对颜钥医美作出罚款1万元的决定。
总的来看,颜钥医美的违法宣传行为主要集中在“超适应症宣传”层面,例如其宣传的弗缦、嗨体,两者均无眼周、泪沟等部位相关的适应症使用许可,但就市场层面而言,医美机构使用相关产品进行超适应症注射却并非新鲜事。
一方面,国内当前暂无专门获批用于眶下部位的合规注射产品,但消费者对泪沟、眼周年轻化的医美需求长期旺盛,市场需求与合规产品供给存在明显缺口;
另一方面,行业端亦存在模糊化引导。不少行业学术会议、专家共识中,会大量分享玻尿酸、胶原用于眼周、泪沟等非注册部位填充的实操方案与临床案例,将超适应症操作作为临床拓展手法进行教学传播,客观上形成默许该类行为的行业潜规则。
近年来,监管部门对于医美行业的纠偏力度不断加大,整治重心聚焦在医美人员无证执业、二类器械充当三类器械、药械超适应症宣传与使用等问题。从严监管的底层逻辑,源于医美产业从粗放扩张转向规范化、高质量发展的时代需求。
与此同时,消费者因机构未提前告知风险,超限治疗而产生纠纷的情况激增,进一步凸显医美行业当前逐利本位造成的系统性风险。
尽管超适应症临床应用在医美领域具备普遍的行业实操基础与循证研究支撑,且供需错配、审批滞后的行业结构性难题长期存在,但这并不能成为医美机构突破法规红线、进行商业化违规宣传的借口。
对于贝泰妮这类深耕医美赛道、兼具品牌影响力与产业资源的头部企业而言,此次罚单绝非单一门店的个案失误,而是行业转型期暴露的典型合规短板。
长期以来,医美行业混淆“临床合规超用”与“商业合规宣传”的边界,将学术层面的技术拓展、专家共识的临床参考,直接转化为市场化营销卖点,通过超适应症宣传制造项目噱头、撬动消费增量,成为行业野蛮生长的惯用路径。
在监管趋严、消费者维权意识觉醒的双重倒逼下,医美行业过往依赖模糊合规边界、透支行业信任的粗放打法已然失效。未来,医美产业的核心竞争力终将回归医疗本质,企业唯有厘清学术临床创新与商业营销宣传的边界,搭建完善的内部合规管控体系,才能适配行业规范化发展大势。
这场贯穿全行业的合规洗牌,既是对头部品牌责任担当的考验,也是推动医美赛道告别灰色乱象、实现高质量长效发展的必经之路。
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