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6月30日,信达生物与礼来同步发布合作公告。

礼来将旗CDK4/6抑制剂阿贝西利片的中国大陆独家商业化权益交给信达生物,自己保留生产、供应和后续开发的职责

根据协议,信达生物全权负责阿贝西利片(商品名唯择)在中国大陆的进口、销售、推广和分销工作,拥有独家商业化权益;礼来继续作为上市许可持有人,承担产品的生产、全球供应以及后续临床开发工作。

唯择®(阿贝西利片)是礼来研发的CDK4 & 6抑制剂,2020年在中国首次获批上市。目前在中国已获批多项适应症,覆盖早期乳腺癌辅助治疗和局部晚期/转移性乳腺癌的多线治疗

2021年,唯择®被纳入国家医保药品目录乙类,成为中国首个被纳入国家医保的CDK4&6抑制剂。2025年成功续约,实现早期及晚期乳腺癌适应症的全面覆盖。

从销售数据看,这是一个正在快速放量的10亿品种。

2022年全终端医院市场销售额约8亿元;2023年中国三大终端六大市场销售额超9.6亿元;2024年突破10亿元;2025年超过11亿元。

不过,2026年5月,青峰医药旗下科睿药业的阿贝西利片仿制药已获批上市,拿下国内首仿,齐鲁制药业随后获批。

咋说呢,仿制药陆续获批,礼来也着急,但也正好给了信达生物议价空间。

最后,信达生物与礼来的此次合作,也是双方第八次合作,与礼来落地中国市场的合作产品也扩容到七款,也成功让信达生物的产品矩阵膨胀至19款。


前几次合作见下图:

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本次合作双方未公开披露首付款、里程碑及销售分成的具体金额。但考虑到唯择已是医保成熟品种,年销售额体量+已有仿制药上市,所以此类成熟品种换渠道的交易,首付应该很小,推测3000万左右,也有可能纯分层模式。