血脂长期异常的危害大家都了解,尤其是低密度脂蛋白胆固醇的长期增高容易引发冠状动脉粥样硬化。冠状动脉狭窄了,心脏供血长期受到限制,冠心病就容易找上门。对于已经有冠心病的人群来说,降脂是必不可少的。
那么,对于冠心病人群的二级预防,低密度脂蛋白胆固醇控制在什么标准呢?近日,发表在权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的一项随机对照试验给出了参考。
这项新研究给ASCVD的二级预防的低密度脂蛋白胆固醇的控制目标给出了新证据。
Ez-PAVE 试验是一项多中心、开放标签、优效性试验,共纳入3048例已确诊ASCVD的患者,平均年龄64.4±9.0 岁。既往患有急性冠脉综合征、稳定型心绞痛、曾接受过冠状动脉血运重建或其他动脉血运重建、脑卒中或外周动脉疾病。
将这些患者按照1:1的比例随机分配到强化降脂组和常规降脂组。强化组的降脂目标定在低密度脂蛋白胆固醇目标低于 55mg/dL (1.4 mmol/L)。而常规组的降脂目标定在低于 70mg/dL (1.8 mmol/L)。
中位随访时间3年,研究的主要结局是心血管原因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、任何血运重建或因不稳定型心绞痛住院的病例情况。与此同时,评估两组降脂治疗的安全性。
对这些患者开展降脂治疗,给予不同强度的他汀以及联合依折麦布,或者加用PCSK9抑制剂来达到降脂目标。
随访结果显示:1个月时,达到目标 LDL 胆固醇水平的患者比例,强化组为 31.2%,常规组为 59.4%;在1年、2年和3年时,强化组的比例分别为 42.9%、53.3% 和 60.8%,常规组分别为 67.2%、67.7% 和 68.1%。整个随访期间,两组之间的差异一直存在。
整个试验期间,强化组的中位低密度脂蛋白胆固醇水平为 56mg/dL (1.4 mmol/L),常规组为 66mg/dL (1.7 mmol/L)。
事后分析显示,强化组在1个月时达到常规组的LDL 胆固醇水平 <70mg/dL的患者比例为 74.1%,在1年、2年和3年时分别为 78.5%、82.6% 和 85.2%。
在心血管结局方面,随访3年期间,强化组有100例患者发生主要终点事件(累积发生率为 6.6%),常规组有147例患者发生主要终点事件(累积发生率为 9.7%)。相较于常规降脂组,强化降脂组患者3年内发生主要心血管事件的风险显著降低了33%。
在安全性方面,两组在新发糖尿病、他汀相关肌肉症状、肝功能异常、肌酸激酶、癌症等事件发生率上无显著差异。
总之,在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中,LDL-C控制在1.4 mmol/L以下,心血管获益优于控制在1.8 mmol/L以下。
参考文献
Yong-Joon Lee, Seung-Jun Lee, Jin Won Kim, et al. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. NEJM. Published March 28, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2600283
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