中风发生早期,如何不需要专业医生就能及时介入干预,一直都是困扰医学界的难题。 香港大学李嘉诚医学院药理及药剂学系的研究团队与香港创新科技股份有限公司(InnoHK)先进生物医学仪器中心合作,研发出全球首款应对缺血性脑梗死的“纳米粉末鼻喷雾剂”。动物研究表明,在中风(卒中)发作后30分钟内,使用这款鼻喷剂可使缺血性梗死面积减少80%以上。 据了解,这项创新无需注射或手术即可将药物输送至大脑,克服了药物穿过血脑屏障的难题。在中风早期及时使用,该鼻喷雾剂可提供院前急救,帮助节省时间,从而保护脑细胞并减少并发症。从长远来看,它有望成为社区急救工具。 该项目在第51届日内瓦国际发明展上荣获“中国代表团特别大奖”和“评审团金奖”。 该款鼻喷的研发团队在接受红星新闻专访时表示:“目前纳米干粉鼻喷剂仍处于临床前研究阶段。我们已完成细胞模型上的安全性及毒理学评估,以及缺血性中风动物模型的药效学实验,并获得了令人鼓舞的结果。团队希望于2030年推进至人体临床试验阶段。”

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▲香港大学研究团队研发出全球首款中风急救“纳米粉末鼻喷雾剂”

十年攻克“吸入与递送”两大难题

据介绍,核心研究主要由港大医学院药理及药剂学系副教授兼ABIC项目主任周圣峰,与InnoHK先进生物医学仪器中心(ABIC)博士后研究员邵子桐共同领导。

这项研究的技术基础源于团队多年来对“如何结合纳米药物递送与吸入制剂技术”的持续探索。“事实上,我们自主研发的‘纳米嵌入式微粉(nano-in-micron)’技术平台,从早期概念验证、药物筛选、制剂设计与制备至特性之表征分析,已历时逾十年。”

该团队研究人员告诉红星新闻:“我们研发过程中最大的挑战,是如何同时兼顾药物的纳米完整性、鼻腔吸入效率,以及脑部递送能力。如何兼顾‘适合吸入’与‘高效递送’两项要求,是团队面临的核心难题。”

在实际操作中,这项技术的攻克难度很大,“经历多次实验后,最终基于此技术平台,成功开发同时具备纳米粒子的特点并且适合吸入的粉末制剂。这个突破不仅成就了目前的缺血性中风急救产品,也为未来更多鼻脑递送药物奠定基础。”

动物实验交出“脑保护”成绩单

研发团队人员回忆,在十余年的研发过程中,最让研发团队人员们兴奋的一刻,莫过于“多年努力后首次看到现实数据验证假设的那一刻”。

“对我们团队来说,最重要的转折点来自动物模型研究的结果。在缺血性中风动物模型中,我们于中风发生后的30分钟给予纳米干粉鼻喷剂,随后通过磁共振成像扫描及神经功能评估观察治疗效果。当我们发现脑梗死体积显著减少超80%,同时动物的运动能力及神经功能得到明显保护时,整个团队都感到十分鼓舞。”

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▲急救鼻喷雾剂使用方法展示

研发团队告诉红星新闻记者:“更重要的是,这些结果并非单纯显示药物有效,而是证明了我们的核心概念:利用鼻脑通路进行快速神经保护具备实际可行性。过去许多神经保护剂在实验室中表现理想,但由于难以有效进入脑部而未能成功转化。我们的技术平台则证明,通过创新的鼻脑递送策略,有机会突破这项长期限制。”

目标:成为院前急救及神经保护工具

红星新闻记者了解到,在“纳米粉末鼻喷雾剂”的研发过程中,港大医学院与InnoHK先进生物医学仪器中心的跨机构合作,也发挥了优势。

据介绍,由于缺血性中风是一个高度复杂的临床问题,设计新型治疗方案涉及神经科学、生物材料、药剂学、工程技术及临床医学等多个领域,单靠任何一个学科都难以独立完成从科研发现到实际应用的完整转化过程。

“我们始终强调,纳米干粉鼻喷剂的定位并非取代现有中风治疗,而是作为一种院前急救及神经保护工具,为患者在送院前争取宝贵时间。”团队的研究人员告诉红星新闻记者,这款药物未来能够社区化、普及化,成为一款急救类的药物。

对于该款药物何时能够问世,研发团队称,目前纳米干粉鼻喷剂仍处于临床前研究阶段,“我们已完成细胞模型上的安全性及毒理学评估,以及缺血性中风动物模型的药效学实验,并获得了令人鼓舞的结果。团队希望于2030年推进至人体临床试验阶段。”

红星新闻记者 沈杏怡

编辑 邓旆光

审核 尹曙光