乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,获悉公司申请的远程血糖监测系统(由血糖仪GBY43-A和血糖试纸TG001组成,血糖仪为4G款)二类医疗器械注册认证已获得受理,受理号为K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段,后续仍需相关机构进一步核准认证。
本文源自:金融界AI电报
乐心医疗公告,公司近日收到美国FDA发出的《Acknowledgement Letter》,获悉公司申请的远程血糖监测系统(由血糖仪GBY43-A和血糖试纸TG001组成,血糖仪为4G款)二类医疗器械注册认证已获得受理,受理号为K262158。目前该注册申请尚处于受理阶段,后续仍需相关机构进一步核准认证。
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