作者 | 乐清

编辑 | 于中瑾

全国耗材清网行动密集落地,海南启动同证“连坐式”监管。

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海南启动专项治理

近50万耗材面临清退

近日,海南省公共资源交易服务中心发布《关于对连续两年无交易医用耗材(含检验试剂)暂停交易的通知》(简称《通知》),挂网耗材新一轮大洗牌正式开启。

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其中,对连续两年无交易的医用耗材(以同注册证下首个规格型号挂网满两年起算),首先作暂停交易处理

具体针对2026年6月23日前满足条件的产品,自通知发布之日起3个月内,若企业申请恢复并产生实际交易,则保留挂网状态;若仍无交易,则作撤网处理,且撤网后1年内不受理同注册证产品的挂网申请

根据《通知》,被暂停交易的产品,在上述3个月期限内,如公立医疗卫生机构有采购需求,企业可申请恢复,但须承诺挂网价为全国最低价且不高于暂停前价格

海南的本次行动宽严相济,在规则上设置了缓冲期,为小众科室和特殊患者等情况留下了过渡空间。与此同时,规定撤网后1年内不予受理同注册证挂网,从制度层面限制了部分企业借撤网重新申报以规避监管的行为。

本轮“僵尸品种”清理规模巨大,从附件来看共计近50万条耗材信息,其中骨科占据了绝对主流(30万条+),覆盖脊柱内固定、融合器、骨针、外固定支具、接骨板/钉、关节假体等

规格型号泛滥是重要原因,其中不乏一个注册证下数百个规格型号的情况存在。在过去监管不充分的时期,由于挂网本身成本很低,所以很多企业尽可能将所有规格都报上抢占席位。

此外,聚焦骨科来看,近年大规模集采密集开展,在医院优先采购中选产品的要求下,一批未中选的中小企业产品逐步失去了医院市场。且从附件披露的信息来看,这些无交易信息的产品多数集中在二三线品牌,本身在市场上缺乏足够的竞争力。

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多省同步清理僵尸耗材

耗材挂网清理风暴席卷全国

近年来,耗材招采子系统已经搭建完成,清理大批没有实际交易的产品能为系统进行瘦身,更精准那些聚焦于真正有交易的产品。

不仅如此,当下挂网价格联动已成各地标配,而大量无交易产品的价格数据存在水分,也会干扰价格统计和比对,因此海南此次也明确规定,若想恢复挂网需企业自行完成限价。

除了海南外,国内多地也在开展相关行动,但具体的操作各有不同。

湖南是较早推出这套机制的省份之一,将连续两年无实际交易的产品划入“不活跃区”,区内产品仍可采购,但不再纳入各类价格统计与比对

陕西于今年1月发文,要求全省统一清理连续两年无交易的耗材组件,判定时以组件内全部规格连带处置,整组件直接撤销挂网。相较海南,陕西的行动更为刚性,规定撤网后半年内禁止重新申报,且未设置缓冲期。

青海也在今年4月启动相关行动,规则相对温和,将满两年零交易的耗材统一转入备选目录并暂停交易,但若医院有临床需求可申请恢复挂网

相较其他地区,海南此次无交易治理也有差异性,即以同一注册证项下同品种作为判定和处置单元,这种联动清理的力度更大,倒逼企业对注册证进行全流程管控。

从单地试点到多地联动,一场耗材挂网清理风暴正席卷全国。随着全国多地加速出清僵尸品种,未来的耗材价格治理将更为精准,也倒逼企业从盲目扩品转向精准布局,耗材市场将回归良性竞争。