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很多常年受牛皮癣、强直性脊柱炎折磨的朋友,都有同款无奈:传统药膏、口服激素只能暂时压症状,停药就大面积复发;进口生物制剂价格高,单靶点药物改善有限,常年瘙痒、腰背僵硬严重影响生活。

好消息来了,咱们国内自主研发的1类创新生物药莱康奇塔单抗迎来重大进展,作为国内首款IL-17A/F双靶向单抗,银屑病适应症已进入优先审评,强直性脊柱炎适应症申报也成功受理,专门解决两类自免病久治难愈的痛点。

一、先搞懂:为啥普通药治不好银屑病、强直?

银屑病、强直性脊柱炎都属于自身免疫病,简单说就是免疫系统“认错人”,无端攻击自身皮肤、脊柱关节,产生大量炎症因子IL-17A、IL-17F,一个让皮肤反复起红斑厚皮,一个造成脊柱肿痛、弯腰受限。

以往常用的单靶点针剂,只能阻断其中一种炎症因子,残留的致病信号依旧会持续诱发病情;口服激素、传统免疫药不分好坏压制免疫,长期吃容易伤肝肾、免疫力大幅下降。

莱康奇塔单抗最大突破就是双靶点同步阻断,两种致病炎症因子一起控制,从源头切断炎症持续发作的根源,疗效相比单靶点药物更有优势。

二、牛皮癣患者实测:见效快,一年后多数人皮肤完全恢复

针对中重度斑块状银屑病开展的三期临床试验,直接和市面主流进口单抗做对比,数据差距很直观:

4周就能看到明显改善:用药仅1个月,超65%患者身上红斑、厚皮消退75%以上,而对照进口药仅有50%左右人群达到同等改善,不用长期煎熬等待药效。

12周完整清除率更优:治疗满3个月,接近一半患者全身皮损彻底消失,完全恢复光滑皮肤,优于进口对照药40.2%的清除比例,达到临床优效标准。

长期稳定不反复:坚持用药一整年,75.9%的患者实现皮肤零皮损,远高于对照组61.6%的数据,长效维稳,大幅降低复发概率。

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三、400万强直患者福音:刚用药就能缓解腰背疼痛

国内强直性脊柱炎患者约400万人,不少人年纪轻轻就晨起腰背僵硬、夜里疼醒,严重者脊柱逐渐变形。

这款新药针对强直的临床研究显示,起效速度十分突出:首次用药一周,就能明显减轻脊柱炎症痛感;治疗16周,绝大多数患者腰背僵硬、关节肿痛大幅缓解;持续随访一年,改善效果稳定不回落,即便之前换过其他药物效果不佳,换药后依旧能获得明显获益。目前该适应症上市申请已纳入优先审评,审批流程提速,距离国内患者用上不远。

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四、国产创新药3个核心优势,对比传统治疗更贴心

双靶点全面抗炎,疗效更深:单靶点药物只能拦截一条炎症通路,本品同时阻断两类致病因子,止痒、消皮损、缓解关节痛效果更彻底。

起效早、维持久,减少反复复诊:不用等待数月才见效,短期就能感受到症状减轻,长期使用能持续稳住病情,减少病情反复带来的身心消耗。

本土自研创新药,未来用药成本有望降低:过去同类优质生物制剂依赖进口,定价偏高;这款完全国内自主研发,后续上市后,有望打破高价壁垒,让更多普通患者用得上长效靶向药。

五、重要提醒

本品仅适用于中重度银屑病、活动性强直性脊柱炎成人,轻度轻症优先遵循医生建议使用外用、基础口服方案;

生物制剂属于处方药,需风湿免疫科、皮肤科评估身体状况后再使用,不可自行网购注射;

自身免疫病无法彻底根治,药物作用为控制炎症、清除皮损、缓解疼痛,同时需要搭配作息、忌口辅助稳定病情;

用药前需排查结核及活动性感染,感染未控制者不宜使用。

科普免责:本文仅为自身免疫病健康科普,不构成个体化用药指导,皮肤病、关节疼痛请线下就诊,遵规范方案治疗。