周三下午,一份三期临床数据让武田制药的股价在盘后交易中有了些许波动。这家亚洲最大的制药公司之一,在6月23日公布了口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗中重度斑块状银屑病的三期LATITUDE Atlas研究积极顶线结果。在这个全球606名受试者参与、横跨8个国家的试验里,有73名加拿大患者分布在18个研究站点完成了给药。

研究最受关注的指标是第16周时实现PASI 100完全清除的受试者比例。结果显示,zasocitinib在主要终点上跑赢了deucravacitinib,达成了优效性。所谓PASI 100,指的是银屑病面积和严重程度指数改善达到100%,翻译成患者能听懂的话就是皮损完全消退。这项试验同时拿下了所有关键次要终点,包括PASI 90响应率和静态医生整体评估0分比例——后者意味着医生肉眼观察下已无可见病灶。

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安全性方面,整个研究周期内zasocitinib维持了有利的耐受性特征,没有出现新的安全性信号。对于一款靶向TYK2的口服小分子药物而言,安全谱的干净程度往往比疗效数字更能决定商业化前景。武田目前尚未公布具体的不良反应发生率,但从"未识别新安全性问题"这一表述来看,至少没有出现让研究者意外的风险事件。

把时间往前拨两周,6月9日武田还收获了另一条监管层面的消息:FDA已经受理了注射用维得利珠单抗针对2岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病儿科患者的补充生物制品许可申请。按照处方药使用者付费法案的时间表,FDA设定的目标审评日期落在2027年第一季度。如果这一申请最终获批,维得利珠单抗静脉制剂将成为该年龄段儿科IBD患者群体中唯一一款肠道选择性生物制剂。

对于儿童炎症性肠病患者来说,现有治疗选择相当有限。维得利珠单抗的机制是阻断α4β7整合素与肠道血管内皮细胞黏附分子-1的结合,本质上只作用于肠道,不引起全身性免疫抑制。儿科拓展的推进,反映出武田正在用适应症外延的方式,为成熟产品寻找增量空间——同一款药,覆盖更多年龄层,生命周期自然延长。

眼下武田的股价仍在低价区间运行,两条消息叠加是否构成增长催化剂,市场仍在消化。TheFly在6月23日的报道中指出了zasocitinib头对头胜出的数据,而更早的儿科适应症受理则属于渐进式利好。这家亚洲制药巨头在中后期管线和已上市产品拓展两端同时推进的策略,短期内看不出风格切换的迹象。